Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combined Intervention Program for Non-fluent Aphasia Based on Neuroplasticity (CIPAN)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Antonio Bernal Benítez, Universidad de Granada

Combining Melodic Intonation Therapy and Constraint-Induced Aphasia Therapy for the Treatment of Non-fluent Aphasia: A Neuroplasticity-based Sequential Protocol for a Randomized Controlled Trial

Sequentially applying Melodic Intonation Therapy (MIT) during the subacute phase, followed by Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) during the chronic phase

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have suffered a single LH stroke, with the RH remaining entirely intact;
  • Have a diagnosis of non-fluent aphasia characterized by non-fluent speech-with or without agrammatism, paraphasias, or stereotypies-anomia, and relatively preserved auditory comprehension;
  • Be within 9 weeks post-stroke at the time of enrollment;
  • Have no hearing, neurological, or psychiatric impairments;
  • Not be taking any medication that could affect language processing

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental group
CIPAN = MIT + CIAT
Käyttäytyminen: CIPAN = MIT + CIAT
The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset. The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset. MIT sessions (1st TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy. CIAT sessions (2nd TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
Active Comparator: Control group 1
MIT + MIT
Käyttäytyminen: MIT + MIT
The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset. The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset. MIT sessions (1st TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy. MIT sessions (2nd TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
Active Comparator: Control group 2
CIAT + CIAT
Käyttäytyminen: CIAT + CIAT
The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset. The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset. CIAT sessions (1st TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy. CIAT sessions (2nd TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conversational speech
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From The Cookie Theft picture description of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Repetition
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Word and sentence repetition test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Naming (auditory confrontation)
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Responsive naming test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Naming (visual confrontation)
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Boston Naming Test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Verbal fluency
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Verbal Fluency Test (VFT)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Functional communication
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Communicative Activity Log (CAL)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofunctional activation
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
By Resting-State Functional MRI (rs-fMRI)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Auditive comprehension
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Commands test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Depression
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
From the Signs of Depression Scale (SODS) and Stroke Aphasia Depression Questionnaire (SADQ-10)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
Lesion volume and extent
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
By MRI Voxel-based Lesion-Symptom Mapping (VLSM)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
White matter integrity
Aikaikkuna: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
By MRI Diffusion Weighted Imaging (DWI)
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-SEJ-127-UGR23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa