Combined Intervention Program for Non-fluent Aphasia Based on Neuroplasticity (CIPAN)
12 августа 2026 г. обновлено: Antonio Bernal Benítez, Universidad de Granada
Combining Melodic Intonation Therapy and Constraint-Induced Aphasia Therapy for the Treatment of Non-fluent Aphasia: A Neuroplasticity-based Sequential Protocol for a Randomized Controlled Trial
Sequentially applying Melodic Intonation Therapy (MIT) during the subacute phase, followed by Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) during the chronic phase
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Have suffered a single LH stroke, with the RH remaining entirely intact;
- Have a diagnosis of non-fluent aphasia characterized by non-fluent speech-with or without agrammatism, paraphasias, or stereotypies-anomia, and relatively preserved auditory comprehension;
- Be within 9 weeks post-stroke at the time of enrollment;
- Have no hearing, neurological, or psychiatric impairments;
- Not be taking any medication that could affect language processing
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group
CIPAN = MIT + CIAT
|
The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset.
The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset.
MIT sessions (1st TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
CIAT sessions (2nd TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
|
|
Активный компаратор: Control group 1
MIT + MIT
|
The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset.
The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset.
MIT sessions (1st TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
MIT sessions (2nd TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
|
|
Активный компаратор: Control group 2
CIAT + CIAT
|
The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset.
The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset.
CIAT sessions (1st TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
CIAT sessions (2nd TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Conversational speech
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From The Cookie Theft picture description of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Repetition
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Word and sentence repetition test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Naming (auditory confrontation)
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Responsive naming test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Naming (visual confrontation)
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Boston Naming Test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Verbal fluency
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Verbal Fluency Test (VFT)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Functional communication
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Communicative Activity Log (CAL)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neurofunctional activation
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
By Resting-State Functional MRI (rs-fMRI)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Auditive comprehension
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Commands test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Depression
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
From the Signs of Depression Scale (SODS) and Stroke Aphasia Depression Questionnaire (SADQ-10)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
Lesion volume and extent
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
By MRI Voxel-based Lesion-Symptom Mapping (VLSM)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
|
White matter integrity
Временное ограничение: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
By MRI Diffusion Weighted Imaging (DWI)
|
At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Афазия
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Афазия, Брока
- 4-deethylatrazine
Другие идентификационные номера исследования
- C-SEJ-127-UGR23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .