Combined Intervention Program for Non-fluent Aphasia Based on Neuroplasticity (CIPAN)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Antonio Bernal Benítez, Universidad de Granada
Combining Melodic Intonation Therapy and Constraint-Induced Aphasia Therapy for the Treatment of Non-fluent Aphasia: A Neuroplasticity-based Sequential Protocol for a Randomized Controlled Trial
Sequentially applying Melodic Intonation Therapy (MIT) during the subacute phase, followed by Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) during the chronic phase
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have suffered a single LH stroke, with the RH remaining entirely intact;
- Have a diagnosis of non-fluent aphasia characterized by non-fluent speech-with or without agrammatism, paraphasias, or stereotypies-anomia, and relatively preserved auditory comprehension;
- Be within 9 weeks post-stroke at the time of enrollment;
- Have no hearing, neurological, or psychiatric impairments;
- Not be taking any medication that could affect language processing
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental group
CIPAN = MIT + CIAT
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The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset.
The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset.
MIT sessions (1st TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
CIAT sessions (2nd TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
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Comparador Ativo: Control group 1
MIT + MIT
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The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset.
The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset.
MIT sessions (1st TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
MIT sessions (2nd TP) will last one hours each and will be administered daily (5 days per week) over six weeks, amounting to a total of 30 hours of therapy.
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Comparador Ativo: Control group 2
CIAT + CIAT
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The First Therapeutic Period (1st TP) takes place during the subacute phase, from 10 to 15 weeks since the patient's stroke onset.
The Second Therapeutic Period (2nd TP) occurs during the chronic phase, from 27 to 32 weeks since the patient's stroke onset.
CIAT sessions (1st TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
CIAT sessions (2nd TP) will be three-hour long and delivered on a daily basis (also 5 days per week) for two weeks, resulting in a total of 30 hours of therapy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversational speech
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From The Cookie Theft picture description of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Repetition
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Word and sentence repetition test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Naming (auditory confrontation)
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Responsive naming test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Naming (visual confrontation)
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Boston Naming Test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Verbal fluency
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Verbal Fluency Test (VFT)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Functional communication
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Communicative Activity Log (CAL)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurofunctional activation
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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By Resting-State Functional MRI (rs-fMRI)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Auditive comprehension
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Commands test of the Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Depression
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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From the Signs of Depression Scale (SODS) and Stroke Aphasia Depression Questionnaire (SADQ-10)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Lesion volume and extent
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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By MRI Voxel-based Lesion-Symptom Mapping (VLSM)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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White matter integrity
Prazo: At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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By MRI Diffusion Weighted Imaging (DWI)
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At baseline (day 63), after 1st therapeutic period (day 106), before 2nd therapeutic period (day 182) and after 2nd therapeutic period (day 225)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Afasia
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia, Broca
- 4-deethylatrazine
Outros números de identificação do estudo
- C-SEJ-127-UGR23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .