Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Rando Mized Parallel-Group Pilot Study of Mixed-methods (InControl)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Mixed-methods Pilot Study

This is a randomized, parallel-group pilot study that employs mixed methods (qualitative and quantitative approaches). The purpose of this study is to assess the feasibility, usability, and acceptability of an intervention with a digital component on the InControl web platform. The intervention is based on education in pain science and exercise, with the goal of managing chronic musculoskeletal pain in older adults. The intervention will be delivered through a combination of digital and in-person components and it will be compared to the usual intervention.

It will also inform the design of a randomized controlled trial to evaluate the cost-effectiveness of InControl.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • be 60 years or older;
  • have chronic musculoskeletal pain, defined as pain that persists for more than three months and is felt in the muscles, bones, joints, or tendons at least once a week;
  • know how to use a computer and/or a tablet; iv) have a score of 3 or higher on the Numerical Pain Scale for average pain intensity over the past week;
  • show no cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (validated and with normative data for the Portuguese population) and be available to participate in the study. The MoCA cutoff scores for the absence of cognitive impairment to be considered are adjusted for the participants' age and educational level [primary school (1-4 years), middle school (5-9 years), high school (10-12 years), and college (>12 years)], with 1.5 standard deviations: i) Ages 60-69: elementary school - 17 points, middle school - 21 points, high school and college - 22 points; ii) Ages 70-79: elementary school - 15 points, middle school - 18 points, high school - 20 points, and college - 22 points; iii) Over 80 years old: elementary school - 12 points, middle school - 22 points, high school - 17 points, and college - 19 points.

Exclusion Criteria:

  • inability to read;
  • pain associated with serious conditions (e.g., tumors, fractures);
  • any acute, unstable, or decompensated medical conditions that prevent safe physical exercise. Examples include cardiovascular diseases (recent acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrolled cardiac arrhythmias, severe symptomatic aortic stenosis, symptomatic or unstable heart failure, acute myocarditis or pericarditis, acute aortic dissection, active endocarditis, uncontrolled hypertension), respiratory conditions (acute pulmonary embolism, pulmonary infarction, chronic obstructive pulmonary disease, uncontrolled asthma, or recent respiratory exacerbations), metabolic conditions (uncontrolled diabetes mellitus), neurological conditions (stroke, traumatic brain injury, Parkinson's disease), or acute systemic infection.
  • In addition, participants will be screened according to the American College of Sports Medicine's Preparticipation Health Screening algorithm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Muut: Usual Care
Usual care is defined as the treatment that the participant would normally receive such as medication, physical therapy, or any other form of treatment.
Muut nimet:
  • Fysioterapia
  • Lääkkeet
  • Psychology
  • other intervention
Kokeellinen: InControl intervention
Muut: InControl intervention
The InControl intervention lasts 8 weeks and combines educational content on pain science and exercise on a digital platform. InControl is the result of a co-creation process between healthcare professionals and older adults with lived experience of chronic musculoskeletal pain.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Digital intervention
  • Kiputieteen koulutus
  • Functional objective
  • In-person

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rates
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
inclusion, refusal, exclusion, dropout and retetion
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
System Usability Scale
Aikaikkuna: At the end of 8 weeks of intervention
Usability evatuated wiht the portuguese version of SUS The score ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating better usability.
At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire to assess aceptability
Aikaikkuna: At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire Ten items, with scores ranging from 1 - totally disagree to 5 - totally agree
At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview
Aikaikkuna: At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview to explore participants' perceptions about programme acceptability
At the end of 8 weeks of intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sex
Aikaikkuna: Baseline
Please indicate the appropriate option: male, female, prefer not to say, other (please specify)
Baseline
Age
Aikaikkuna: Baseline
number of years
Baseline
Marital status
Aikaikkuna: Baseline
Select your marital status: Single, Married, In a civil partnership, Divorced Widowed
Baseline
Level of education
Aikaikkuna: Baseline
Please select your level of education: Can read and write; 4th year of schooling; 6th year of schooling; 9th year of schooling; 12th year of schooling; Bachelor's degree; Other (please specify)
Baseline
Employment status
Aikaikkuna: Baseline
Please select: Full-time employee, Part-time employee, Domestic worker, Unemployed, Retired, Temporarily unfit for work
Baseline
Weight
Aikaikkuna: Baseline
weight in kilograms
Baseline
Height
Aikaikkuna: Baseline
height, in metres
Baseline
Falls
Aikaikkuna: Baseline
number of falls in the last year
Baseline
Number of medicines
Aikaikkuna: Baseline
number of regular medicines
Baseline
Comorbidities
Aikaikkuna: Baseline
Please select: No medical conditions, High blood pressure, Diabetes, Osteoarthritis (please specify the affected area), Cardiovascular conditions, Respiratory conditions, Neurological conditions, Cancer, Arthritis, Osteoporosis, Vision problems, Hearing problems, Other (please specify)
Baseline
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the 8-week intervention
The EQ-5D-5L score ranges from 1 to 5 for each domain
At baseline and at the end of the 8-week intervention
EQ-VAS
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the 8-week intervention
The score of EQ-VAS ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating a better perception of health quality
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the 8-week intervention
MoCA scores range from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive performance
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Brief Pain Inventory
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the 8-week intervention
On the pain severity subscale, scores range from 0 to 40 points. On the pain-related interference subscale, scores range from 0 to 70 points. Higher scores indicate greater severity or pain-related interference, respectively
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Location and number of painful sites
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the 8-week intervention
Bodychart
At baseline and at the end of the 8-week intervention
PainDETECT Questionnaire
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
The score ranges from -1 to 38 points
At baseline and at the end of 8-week intervention
Hand grip strength
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
Kg
At baseline and at the end of 8-week intervention
Gait speed test
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
metres per second
At baseline and at the end of 8-week intervention
5-sit-to-stand test
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
time in seconds
At baseline and at the end of 8-week intervention
Rapid Assessment of Physical Activity
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
Depending on physical activity, there are five levels of physical activity: sedentary - item 1, ii) slightly active - item 2, iii) regularly slightly active (light activity) - item 3, iv) regularly slightly active - items 4 and 5, and v) active - items 6 and 7
At baseline and at the end of 8-week intervention
Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
The minimum score is 0 and the maximum is 52. Higher scores are associated with higher levels of catastrophic thinking
At baseline and at the end of 8-week intervention
Tampa Scale of Kinesiophobia
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
Scores range from 13 to 52 points. Higher scores are associated with greater fear of movement
At baseline and at the end of 8-week intervention
Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
Scores range from 0 to 15. Higher scores indicate more depressive symptoms
At baseline and at the end of 8-week intervention
Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls
Aikaikkuna: At baseline and at the end of 8-week intervention
SARC-F. Scores range from 0 to 10. Total scores of 4 or above are suggestive of sarcopenia
At baseline and at the end of 8-week intervention
Patient Global Impression of Change
Aikaikkuna: At the end of 8-week intervention
Scores range from 1 to 7. Higher scores indicate a greater overall perception of improvement
At the end of 8-week intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aveiro University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anabela G. Silva, PhD, University of Aveiro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Currently in submission

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa