Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Rando Mized Parallel-Group Pilot Study of Mixed-methods (InControl)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Mixed-methods Pilot Study

This is a randomized, parallel-group pilot study that employs mixed methods (qualitative and quantitative approaches). The purpose of this study is to assess the feasibility, usability, and acceptability of an intervention with a digital component on the InControl web platform. The intervention is based on education in pain science and exercise, with the goal of managing chronic musculoskeletal pain in older adults. The intervention will be delivered through a combination of digital and in-person components and it will be compared to the usual intervention.

It will also inform the design of a randomized controlled trial to evaluate the cost-effectiveness of InControl.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • be 60 years or older;
  • have chronic musculoskeletal pain, defined as pain that persists for more than three months and is felt in the muscles, bones, joints, or tendons at least once a week;
  • know how to use a computer and/or a tablet; iv) have a score of 3 or higher on the Numerical Pain Scale for average pain intensity over the past week;
  • show no cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (validated and with normative data for the Portuguese population) and be available to participate in the study. The MoCA cutoff scores for the absence of cognitive impairment to be considered are adjusted for the participants' age and educational level [primary school (1-4 years), middle school (5-9 years), high school (10-12 years), and college (>12 years)], with 1.5 standard deviations: i) Ages 60-69: elementary school - 17 points, middle school - 21 points, high school and college - 22 points; ii) Ages 70-79: elementary school - 15 points, middle school - 18 points, high school - 20 points, and college - 22 points; iii) Over 80 years old: elementary school - 12 points, middle school - 22 points, high school - 17 points, and college - 19 points.

Exclusion Criteria:

  • inability to read;
  • pain associated with serious conditions (e.g., tumors, fractures);
  • any acute, unstable, or decompensated medical conditions that prevent safe physical exercise. Examples include cardiovascular diseases (recent acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrolled cardiac arrhythmias, severe symptomatic aortic stenosis, symptomatic or unstable heart failure, acute myocarditis or pericarditis, acute aortic dissection, active endocarditis, uncontrolled hypertension), respiratory conditions (acute pulmonary embolism, pulmonary infarction, chronic obstructive pulmonary disease, uncontrolled asthma, or recent respiratory exacerbations), metabolic conditions (uncontrolled diabetes mellitus), neurological conditions (stroke, traumatic brain injury, Parkinson's disease), or acute systemic infection.
  • In addition, participants will be screened according to the American College of Sports Medicine's Preparticipation Health Screening algorithm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Inny: Usual Care
Usual care is defined as the treatment that the participant would normally receive such as medication, physical therapy, or any other form of treatment.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • Fizykoterapia
  • Leki
  • Psychology
  • other intervention
Eksperymentalny: InControl intervention
Inny: InControl intervention
The InControl intervention lasts 8 weeks and combines educational content on pain science and exercise on a digital platform. InControl is the result of a co-creation process between healthcare professionals and older adults with lived experience of chronic musculoskeletal pain.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Digital intervention
  • Edukacja w zakresie nauk o bólu
  • Functional objective
  • In-person

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rates
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
inclusion, refusal, exclusion, dropout and retetion
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
System Usability Scale
Ramy czasowe: At the end of 8 weeks of intervention
Usability evatuated wiht the portuguese version of SUS The score ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating better usability.
At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire to assess aceptability
Ramy czasowe: At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire Ten items, with scores ranging from 1 - totally disagree to 5 - totally agree
At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview
Ramy czasowe: At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview to explore participants' perceptions about programme acceptability
At the end of 8 weeks of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sex
Ramy czasowe: Baseline
Please indicate the appropriate option: male, female, prefer not to say, other (please specify)
Baseline
Age
Ramy czasowe: Baseline
number of years
Baseline
Marital status
Ramy czasowe: Baseline
Select your marital status: Single, Married, In a civil partnership, Divorced Widowed
Baseline
Level of education
Ramy czasowe: Baseline
Please select your level of education: Can read and write; 4th year of schooling; 6th year of schooling; 9th year of schooling; 12th year of schooling; Bachelor's degree; Other (please specify)
Baseline
Employment status
Ramy czasowe: Baseline
Please select: Full-time employee, Part-time employee, Domestic worker, Unemployed, Retired, Temporarily unfit for work
Baseline
Weight
Ramy czasowe: Baseline
weight in kilograms
Baseline
Height
Ramy czasowe: Baseline
height, in metres
Baseline
Falls
Ramy czasowe: Baseline
number of falls in the last year
Baseline
Number of medicines
Ramy czasowe: Baseline
number of regular medicines
Baseline
Comorbidities
Ramy czasowe: Baseline
Please select: No medical conditions, High blood pressure, Diabetes, Osteoarthritis (please specify the affected area), Cardiovascular conditions, Respiratory conditions, Neurological conditions, Cancer, Arthritis, Osteoporosis, Vision problems, Hearing problems, Other (please specify)
Baseline
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: At baseline and at the end of the 8-week intervention
The EQ-5D-5L score ranges from 1 to 5 for each domain
At baseline and at the end of the 8-week intervention
EQ-VAS
Ramy czasowe: At baseline and at the end of the 8-week intervention
The score of EQ-VAS ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating a better perception of health quality
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: At baseline and at the end of the 8-week intervention
MoCA scores range from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive performance
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Brief Pain Inventory
Ramy czasowe: At baseline and at the end of the 8-week intervention
On the pain severity subscale, scores range from 0 to 40 points. On the pain-related interference subscale, scores range from 0 to 70 points. Higher scores indicate greater severity or pain-related interference, respectively
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Location and number of painful sites
Ramy czasowe: At baseline and at the end of the 8-week intervention
Bodychart
At baseline and at the end of the 8-week intervention
PainDETECT Questionnaire
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
The score ranges from -1 to 38 points
At baseline and at the end of 8-week intervention
Hand grip strength
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
Kg
At baseline and at the end of 8-week intervention
Gait speed test
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
metres per second
At baseline and at the end of 8-week intervention
5-sit-to-stand test
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
time in seconds
At baseline and at the end of 8-week intervention
Rapid Assessment of Physical Activity
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
Depending on physical activity, there are five levels of physical activity: sedentary - item 1, ii) slightly active - item 2, iii) regularly slightly active (light activity) - item 3, iv) regularly slightly active - items 4 and 5, and v) active - items 6 and 7
At baseline and at the end of 8-week intervention
Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
The minimum score is 0 and the maximum is 52. Higher scores are associated with higher levels of catastrophic thinking
At baseline and at the end of 8-week intervention
Tampa Scale of Kinesiophobia
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
Scores range from 13 to 52 points. Higher scores are associated with greater fear of movement
At baseline and at the end of 8-week intervention
Geriatric Depression Scale
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
Scores range from 0 to 15. Higher scores indicate more depressive symptoms
At baseline and at the end of 8-week intervention
Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls
Ramy czasowe: At baseline and at the end of 8-week intervention
SARC-F. Scores range from 0 to 10. Total scores of 4 or above are suggestive of sarcopenia
At baseline and at the end of 8-week intervention
Patient Global Impression of Change
Ramy czasowe: At the end of 8-week intervention
Scores range from 1 to 7. Higher scores indicate a greater overall perception of improvement
At the end of 8-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aveiro University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anabela G. Silva, PhD, University of Aveiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Currently in submission

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj