Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Understanding New Cachexia Subtypes Through Observational Epidemiological Research (UNCOVER)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente
The UNCOVER study is a longitudinal observational cohort focused on patients at high risk for cancer cachexia. At Kaiser Permanente Northern California, up to 800 individuals with advanced or unresectable non-small cell lung cancer, pancreatic adenocarcinoma, or colorectal cancer will be enrolled, as these malignancies carry a substantial risk of cancer cachexia, which is characterized by progressive loss of weight, muscle, and adipose tissue, accompanied by functional decline and reduced quality of life. Data collected includes demographic, physiologic, and clinical data, including tumor characteristics and biomarkers of inflammation, hormonal and metabolic status, body composition, physical function, and patient reported outcomes. Investigators will identify patient phenotypes (i.e., subgroups) that may reflect distinct biological or clinical pathways underlying cancer cachexia. By characterizing heterogeneity in cancer cachexia, this study aims to inform the development of improved diagnostic criteria and more targeted therapeutic strategies, ultimately enhancing clinical trial design and supportive care for patients with advanced colorectal, lung, or pancreatic cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To identify multiple distinct diagnostic phenotypes within the syndrome of cancer cachexia as defined by host characteristics (e.g. cachexia symptoms, physical activity, physical function, blood biomarkers, and body composition) at baseline and change in these factors over time in patients with cancer at high risk for cancer cachexia.

II. To determine the association of each cancer cachexia phenotype with overall survival.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the association of each cancer cachexia phenotype with functional decline and treatment intolerance.

II. To inform clinical practice guidelines for prompt recognition of patients likely to progress to refractory cachexia, identify early predictors apparent at clinical presentation of each cancer cachexia phenotype defined in the primary objective.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients undergoing treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic adenocarcinoma, or colorectal cancer.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have a primary diagnosis of unresectable or Stage IV 1) non-small cell lung cancer (NSCLC), 2) pancreatic adenocarcinoma, or 3) colorectal cancer (CRC).

Note: Patients do not need to have cachexia to be eligible

  • Plan to start first line systemic anti-cancer therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) in the next 6 weeks or has started first-line systemic therapy in the previous 6 weeks.

Note: Patients who received systemic anti-cancer therapy previously as part of adjuvant or neoadjuvant therapy and have since recurred are still eligible if such treatment was longer than 6 months prior to enrollment.

  • Have an an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2.
  • Be able to understand, speak and read English.
  • Be 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Have contraindications to physical function assessments (30-second bicep curl, Timed-Up-And-Go test, or 30-Second Sit to Stand test) per the treating provider or their designee.
  • Have any planned major surgeries within the next 3 months after enrollment to the best knowledge of the investigator/treating provider or their designee.
  • Have received chemotherapy or surgery for separate primary cancer within the past 3 years other than non-melanoma skin cancer.
  • Be pregnant or within 6 months postpartum.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observational (survey, function tests, biospecimen, actigraphy)
Patients complete surveys, undergo physical function tests, undergo collection of blood and archived tumor samples, and wear an actigraph over 24 hours for a week to record daily sleep and exercise activity at baseline and 3-month follow-up. A sub-sample of patients provide stool samples. Additionally, patients undergo standard of care CT or PET/CT scans throughout the study and patients' medical records are also reviewed at baseline, 3-month and 1-year follow-up.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Menettely: Tietokonetomografia
Tee CT- tai PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Muut: Lääkinnällisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käyttää Actigraphia
Menettely: Biospecimen Collection
Undergo collection of blood and archived tumor samples. A sub-sample undergo collection of stool samples.
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Electronic health record review
Electronic Health Record Review
Muut: Physical functions assessments
Undergo physical function assessments including 30-second bicep curl, timed up and go (TUG), and 30-second sit to stand
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus
Menettely: Positron Emission Tomography (PET)
Undergo PET/CT scan
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multiple distinct diagnostic cancer cachexia phenotypes
Aikaikkuna: Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Phenotypes will be based on patient-reported symptoms, physical activity and function assessments, biomarkers, and body composition measured longitudinally using latent class analysis and other clustering methods.
Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Overall survival: time to death
Aikaikkuna: Baseline to death (the event) or the last contact (censored), assessed up to 1 year follow up
Time to death will be assessed as the interval between phenotype ascertainment and death from any cause. Participants without a recorded death event will be censored at the end of available follow-up (e.g., end of health plan membership or the study observation period).
Baseline to death (the event) or the last contact (censored), assessed up to 1 year follow up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional decline
Aikaikkuna: Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Associations between each cancer cachexia phenotype and functional decline is a secondary outcome. Functional status will be measured at baseline and study completion by physical function assessments and patient-reported questionnaires.
Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Treatment intolerance
Aikaikkuna: Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Treatment intolerance will be modeled as time to event outcomes. Treatment data including chemotherapy, targeted therapy, and immunotherapy will be obtained from the electronic medical record.
Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Early predictors of decline
Aikaikkuna: Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up
Logistic regression will be used to identify patient characteristics apparent at clinical presentation that are early predictors of each cancer cachexia phenotype, focusing on the high-risk phenotypes that are associated with poor outcomes.
Baseline through study completion, assessed up to 1 year follow up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Cancer Research UK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1927206
  • OT2CA278691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CGCATF-2021/100033 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Research UK)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa