- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07782320
Generative AI-Based Health Education for Older Adults With Sarcopenic Obesity
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Taipei Medical University
An Exploration of Health-Promoting Effects of Personalized AI-Generated Multimedia Health Education in Community-Dwelling Older Adults With Sarcopenic Obesity
Sarcopenic obesity is a major public health concern among community-dwelling older adult populations.Encouraging healthy behavior modification through health education emerges as an effective strategy for preventing and treating sarcopenic obesity.
Generative Artificial Intelligence (AI) offers an innovative opportunity to tailor health education for aging populations.
This study aims to explore the effectiveness of Personalized AI-generated Multimedia Health Education in community-dwelling older adults with sarcopenic obesity.
The study comprises two phases, with 280 participants in Study 1 and 180 in Study 2.Study 1, a cluster randomized controlled trial, explores the feasibility, acceptability, and efficacy of different AI-generated multimedia, including images, sounds, and videos.
Study 2 employs a three-armed,individually randomized controlled trial design, creating Personalized AI-generated Multimedia Health Education based on participant preferences.
All materials focus on behavioral risk factors, delivered by social media-based AI chatbots.
The intervention is conducted once a day, five days a week for 12 weeks.Structured questionnaires and objective instruments collect data before and after the intervention.
The study outcome includes behavioral and psychological factors, quality of life, and sarcopenic obesity indicators.
Statistical analyses include descriptive analyses, Chi-square tests, t-tests, One-way analysis of variance, path models, and generalized estimating equations.
This study anticipates that Personalized AI-generated Multimedia Health Education will be a feasible, acceptable, and effective intervention for older adults.
The study results are expected to demonstrate a significant improvement in study outcomes in the experimental group.
Personalized AI-generated multimedia health education could be an easy-to-use,enjoyable, and effective strategy for health promotion and sarcopenic obesity prevention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsin-Yen Yen, PhD
- Puhelinnumero: 27749 886-2-2736-1661
- Sähköposti: kenji@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Puhelinnumero: 27749 886-2-2736-166
- Sähköposti: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- . Age: 60 years or older
- . Smartphone ownership with internet connectivity
- . Appendicular fat-free mass (AFFM) calculated by the equation: AFFM = 14.529 + (17.989 * height)+ (0.1307 * fat mass). The cut-off value corresponds to a residual ≤ 3.4 in the equation
- . Ability to read, listen, and understand health education materials with normal cognitive function (MMSE score ≥ 25) and normal sensory function.
Exclusion Criteria:
- . Functional dependency
- . Current residence in long-term care facilities or hospitals
- . Presence of serious diagnosed diseases, disabilities, or mental health issues requiring medical treatment that might influence the study process.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Generative Artificial Intelligence (AI)-based text materials
|
Participants receive a text message regarding the health education topic.
|
|
Kokeellinen: Generative AI-based video materials
|
Participants receive a video message , accompanied by AI-generated background music at the beginning and end.
Male avatars are used for PA and SO education, and female avatars are used for HD education.
|
|
Kokeellinen: Generative AI-based images materials
|
Participants receive one Gen-AI-generated image concerning the health education topic, formatted as a health poster.
|
|
Kokeellinen: Generative AI-based voice materials
|
Participants receive a podcast-style voice message regarding the health education topic.
The recording incorporates AI-generated background voice.
Male voices are utilized for physical activity (PA) education, while female voices are used for healthy diet (HD) and sarcopenic obesity (SO) education.
|
|
Ei väliintuloa: Comparator Group
|
|
|
Kokeellinen: Non-Personalized Gen-AI MHE
|
Participants receive non-personalized multimodal health education generated by generative AI.
|
|
Kokeellinen: Personalized Gen-AI MHE
|
Participants receive personalized multimodal health education tailored through generative AI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly
Aikaikkuna: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
This questionnaire consists of 12 items assessing physical activity (PA) over the past 7 days, including leisure-time, household, and occupational activities.
Total, light-, moderate-, and vigorous-intensity PA can be calculated in metabolic equivalents of task-minutes per week (MET-min/week).
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
General Dietary Behavior Inventory
Aikaikkuna: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
A total of 16 items measure participants' healthy behaviors using a 5-point bipolar scale.The score of each item is summed up to a total score, with a higher score representing healthier dietary behavior.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
The skeletal muscle index (SMI)
Aikaikkuna: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
A body composition analyzer using bioelectrical impedance analysis technology is conducted.
A higher score (kg/m2) of the skeletal muscle index (SMI) indicates greater muscle mass for sarcopenic indicators.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
Muscle strength is assessed using a handheld grip device (SANKA, Japan).
Participants are asked to stand, allow the wrist and arm of the dominant hand to hang straight down, and maintain maximum strength for more than 3 seconds.
This measurement is repeated three times, and the maximum value (kg) is used as the muscle strength.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Health-Promoting Lifestyle Profile II
Aikaikkuna: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
The Health-Promoting Lifestyle Profile II consists of 29 items measuring participants' engagement in healthy lifestyles.
A 4-point Likert scale is used (1 never, 2 sometimes, 3 frequently, and 4 regularly).
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
World Health Organization (WHO)- Quality of Life Scale
Aikaikkuna: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
A shorter version with 28 questions.
The scale evaluates various aspects of life, including physical health, psychological state, social relationships, and environmental factors, scored between 1 and 5.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202404120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .