- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07782320
Generative AI-Based Health Education for Older Adults With Sarcopenic Obesity
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
An Exploration of Health-Promoting Effects of Personalized AI-Generated Multimedia Health Education in Community-Dwelling Older Adults With Sarcopenic Obesity
Sarcopenic obesity is a major public health concern among community-dwelling older adult populations.Encouraging healthy behavior modification through health education emerges as an effective strategy for preventing and treating sarcopenic obesity.
Generative Artificial Intelligence (AI) offers an innovative opportunity to tailor health education for aging populations.
This study aims to explore the effectiveness of Personalized AI-generated Multimedia Health Education in community-dwelling older adults with sarcopenic obesity.
The study comprises two phases, with 280 participants in Study 1 and 180 in Study 2.Study 1, a cluster randomized controlled trial, explores the feasibility, acceptability, and efficacy of different AI-generated multimedia, including images, sounds, and videos.
Study 2 employs a three-armed,individually randomized controlled trial design, creating Personalized AI-generated Multimedia Health Education based on participant preferences.
All materials focus on behavioral risk factors, delivered by social media-based AI chatbots.
The intervention is conducted once a day, five days a week for 12 weeks.Structured questionnaires and objective instruments collect data before and after the intervention.
The study outcome includes behavioral and psychological factors, quality of life, and sarcopenic obesity indicators.
Statistical analyses include descriptive analyses, Chi-square tests, t-tests, One-way analysis of variance, path models, and generalized estimating equations.
This study anticipates that Personalized AI-generated Multimedia Health Education will be a feasible, acceptable, and effective intervention for older adults.
The study results are expected to demonstrate a significant improvement in study outcomes in the experimental group.
Personalized AI-generated multimedia health education could be an easy-to-use,enjoyable, and effective strategy for health promotion and sarcopenic obesity prevention.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsin-Yen Yen, PhD
- Numer telefonu: 27749 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Numer telefonu: 27749 886-2-2736-166
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- . Age: 60 years or older
- . Smartphone ownership with internet connectivity
- . Appendicular fat-free mass (AFFM) calculated by the equation: AFFM = 14.529 + (17.989 * height)+ (0.1307 * fat mass). The cut-off value corresponds to a residual ≤ 3.4 in the equation
- . Ability to read, listen, and understand health education materials with normal cognitive function (MMSE score ≥ 25) and normal sensory function.
Exclusion Criteria:
- . Functional dependency
- . Current residence in long-term care facilities or hospitals
- . Presence of serious diagnosed diseases, disabilities, or mental health issues requiring medical treatment that might influence the study process.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Generative Artificial Intelligence (AI)-based text materials
|
Participants receive a text message regarding the health education topic.
|
|
Eksperymentalny: Generative AI-based video materials
|
Participants receive a video message , accompanied by AI-generated background music at the beginning and end.
Male avatars are used for PA and SO education, and female avatars are used for HD education.
|
|
Eksperymentalny: Generative AI-based images materials
|
Participants receive one Gen-AI-generated image concerning the health education topic, formatted as a health poster.
|
|
Eksperymentalny: Generative AI-based voice materials
|
Participants receive a podcast-style voice message regarding the health education topic.
The recording incorporates AI-generated background voice.
Male voices are utilized for physical activity (PA) education, while female voices are used for healthy diet (HD) and sarcopenic obesity (SO) education.
|
|
Brak interwencji: Comparator Group
|
|
|
Eksperymentalny: Non-Personalized Gen-AI MHE
|
Participants receive non-personalized multimodal health education generated by generative AI.
|
|
Eksperymentalny: Personalized Gen-AI MHE
|
Participants receive personalized multimodal health education tailored through generative AI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
This questionnaire consists of 12 items assessing physical activity (PA) over the past 7 days, including leisure-time, household, and occupational activities.
Total, light-, moderate-, and vigorous-intensity PA can be calculated in metabolic equivalents of task-minutes per week (MET-min/week).
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
General Dietary Behavior Inventory
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
A total of 16 items measure participants' healthy behaviors using a 5-point bipolar scale.The score of each item is summed up to a total score, with a higher score representing healthier dietary behavior.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
The skeletal muscle index (SMI)
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
A body composition analyzer using bioelectrical impedance analysis technology is conducted.
A higher score (kg/m2) of the skeletal muscle index (SMI) indicates greater muscle mass for sarcopenic indicators.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
Muscle strength is assessed using a handheld grip device (SANKA, Japan).
Participants are asked to stand, allow the wrist and arm of the dominant hand to hang straight down, and maintain maximum strength for more than 3 seconds.
This measurement is repeated three times, and the maximum value (kg) is used as the muscle strength.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Health-Promoting Lifestyle Profile II
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
The Health-Promoting Lifestyle Profile II consists of 29 items measuring participants' engagement in healthy lifestyles.
A 4-point Likert scale is used (1 never, 2 sometimes, 3 frequently, and 4 regularly).
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
|
World Health Organization (WHO)- Quality of Life Scale
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
A shorter version with 28 questions.
The scale evaluates various aspects of life, including physical health, psychological state, social relationships, and environmental factors, scored between 1 and 5.
|
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202404120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .