- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07782892
Impact of an Emergency Advanced Practice Nurse on Complications After Home Discharge of Oxygen-Dependent Patients Managed in the Emergency Department: A Quantitative and Qualitative Study (OXYURG-IPA)
Impact of the Advanced Practice Nurse (Emergency Care Specialty) on Complications Related to the Home Discharge of Patients on Oxygen Therapy After Management in the Emergency Department: A Quantitative and Qualitative Study
Since the COVID-19 pandemic, discharging patients home on low-flow oxygen therapy has proven to be a safe and effective alternative to hospitalization, helping to relieve overcrowded hospitals while ensuring continuity of care. At the investigating emergency department, a dedicated care pathway ("Oxy-Urg") already allows selected oxygen-dependent patients to return home with a home-care provider, regardless of the cause of their breathlessness, once their condition is stable.
This study evaluates whether managing these patients with a team combining an emergency advanced practice nurse (APN) and an emergency physician, rather than a physician alone, improves the organization of care and reduces complications after home discharge.
Adult oxygen-dependent patients eligible for the Oxy-Urg pathway are randomly assigned (1:1) to management by an APN-physician team (intervention group) or by a physician alone (control group). Both groups then receive the usual Oxy-Urg pathway (home oxygen therapy, provider tele-monitoring, community nurse and general practitioner follow-up).
The main goal is to compare the number of organizational adverse events occurring between inclusion and Day 28 between the two groups. The study also assesses clinical deterioration after discharge, the time professionals spend setting up the pathway, and, through interviews and a focus group, the experience of patients and professionals. The hypothesis is that the APN-physician team allows a more efficient organization and improves the patient experience, supporting the sustainability and wider use of this pathway.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aline CHENOU
- Puhelinnumero: 0033369551460
- Sähköposti: aline.chenou@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Ranska, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline CHENOU
- Puhelinnumero: 0033369551460
- Sähköposti: aline.chenou@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patient (>= 18 years)
- Affiliated to a social health insurance scheme
- Able to understand the objectives and risks of the research and to give dated, signed informed consent
Oxygen-dependent patient eligible for the Oxy-Urg pathway, meeting all of the following:
- Stable for more than 12 hours on oxygen therapy in the emergency department
- Oxygen requirement <= 2 L/min (no upward change for 12 hours)
- Not socially isolated (relatives able to readily help the patient, living geographically close)
- Residing within the provider's geographical area (Bas-Rhin department)
- No known pregnancy at inclusion
Exclusion Criteria:
- Clinical condition requiring hospitalization (decided by the senior physician, per standard of care)
- Patient's refusal to enter the pathway
- Patient managed outside the emergency APN's working hours
- End-of-life patient
- Unable to give informed consent (including insufficient understanding of French)
- Subject in an exclusion period
- Subject under legal protection
- Subject under guardianship or curatorship
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Advanced practice nurse-physician team
|
Organizational intervention: the emergency advanced practice nurse and the emergency physician jointly manage the inclusion of the patient in the Oxy-Urg pathway and the organization of the home discharge on oxygen.
|
|
Active Comparator: Emergency physician alone (usual care)
|
Usual care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with at least one organizational adverse event related to home discharge on oxygen
Aikaikkuna: From inclusion (Day 0) to Day 28
|
At least one of the following organizational adverse events: (1) total pathway inclusion time greater than 20 minutes; (2) administrative error or omission regarding prescriptions, the liaison file or handover; (3) time to home oxygen availability exceeding the protocol target; (4) initial technical difficulty of the equipment requiring corrective action by the provider; (5) non-compliance with instructions given to home caregivers, evidenced by a documented non-conformity; (6) nurse visit not compliant with the prescription, observed and recorded.
|
From inclusion (Day 0) to Day 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC25_0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .