- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07789418
Thread-Embedding Acupuncture Versus Electroacupuncture for Mild-to-Moderate Carpal Tunnel Syndrome
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Thread-Embedding Acupuncture Versus Electroacupuncture for Mild-to-Moderate Carpal Tunnel Syndrome: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial
This study compared thread-embedding acupuncture with electroacupuncture for adults with mild-to-moderate carpal tunnel syndrome confirmed by electrodiagnosis.
Eighty participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either thread-embedding acupuncture or electroacupuncture.
Both groups also received standard care, including lifestyle modification, nocturnal wrist splinting, nerve and tendon gliding exercises, and paracetamol as needed.
Thread-embedding acupuncture was administered twice over two weeks, whereas electroacupuncture was administered 10 times over the same period.
Participants were assessed at baseline, week 2, and week 4.
The primary outcome was the change in paresthesia intensity from baseline to week 4, measured using a 100-mm visual analog scale.
Secondary outcomes included pain intensity, symptom severity, functional status, paracetamol use, and adverse events.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City - Campus 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Primary diagnosis of carpal tunnel syndrome with pain and paresthesia, confirmed by electrodiagnosis and classified as mild or moderate severity.
- Unilateral carpal tunnel syndrome involving either the right or left hand.
- Voluntary written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Structural wrist damage due to previous surgery or trauma.
- History of carpal tunnel syndrome surgery.
- Carpal tunnel syndrome with an indication for surgical treatment.
- Concomitant cervical radiculopathy, brachial plexopathy, proximal median neuropathy, other upper-limb neuropathies, or polyneuropathy confirmed by electrodiagnosis.
- Systemic inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis, gout, ankylosing spondylitis, or psoriatic arthritis.
- Hypothyroidism.
- Unstable or untreated severe health conditions, including end-stage renal failure, severe hepatic failure, or NYHA class IV heart failure.
- Use of anti-inflammatory medications within two weeks before enrollment.
- Alcohol or substance abuse.
- Pregnancy or lactation.
- History of allergy, anaphylaxis, or contraindications to thread-embedding acupuncture or electroacupuncture, including emergency conditions, cachexia, local skin infections or dermatological diseases at acupoint sites, or allergy to absorbable sutures.
- Current treatment with anticoagulant drugs or diagnosed coagulation disorders.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thread-Embedding Acupuncture
Participants received thread-embedding acupuncture twice over two weeks, at baseline and week 1, in addition to standard care.
|
Thread-embedding acupuncture was administered twice over two weeks, at baseline and week 1.
Sterile polydioxanone thread-embedding needles were inserted at PC4, PC6, PC7, PC8, LI4, LI5, LU10, LU6, HT7, and TE5.
The device consisted of a sterile 31-G stainless-steel cannula with a 30-mm needle shaft and a 30-mm polydioxanone thread folded in half, corresponding to an embedded thread length of approximately 15 mm.
The thread was placed within the muscle layer and left in situ after withdrawal of the needle.
Both treatment groups received standard care throughout the four-week study period, including lifestyle modification to avoid wrist flexion and strain, nocturnal wrist splinting, daily nerve and tendon gliding exercises, and paracetamol 500 mg as needed for intolerable pain with a minimum four-hour interval between doses.
|
|
Active Comparator: Electroacupuncture
Participants received electroacupuncture once daily, five times per week for two weeks, for a total of 10 sessions, in addition to standard care.
|
Both treatment groups received standard care throughout the four-week study period, including lifestyle modification to avoid wrist flexion and strain, nocturnal wrist splinting, daily nerve and tendon gliding exercises, and paracetamol 500 mg as needed for intolerable pain with a minimum four-hour interval between doses.
Electroacupuncture was administered once daily, five times per week for two weeks, for a total of 10 sessions.
Sterile disposable needles were inserted at PC4, PC6, PC7, PC8, LI4, LI5, LU10, LU6, HT7, and TE5.
Continuous biphasic rectangular pulses with alternating frequencies of 2/100 Hz every 3 seconds and a pulse width of 0.2 ms were delivered for 20 minutes.
Stimulation intensity was adjusted within 2-5 mA according to participant tolerance.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Paresthesia Visual Analog Scale Score at Week 4
Aikaikkuna: Baseline to Week 4
|
Paresthesia intensity was measured using a self-reported 100-mm visual analog scale ranging from 0 mm, representing no symptom, to 100 mm, representing the worst imaginable symptom.
The outcome was the change in paresthesia-VAS score from baseline to week 4.
|
Baseline to Week 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Paresthesia Visual Analog Scale Score at Week 2
Aikaikkuna: Baseline to Week 2
|
Paresthesia intensity was measured using a self-reported 100-mm visual analog scale ranging from 0 mm, representing no symptom, to 100 mm, representing the worst imaginable symptom.
The outcome was the change in paresthesia-VAS score from baseline to week 2.
|
Baseline to Week 2
|
|
Change From Baseline in Pain Visual Analog Scale Score
Aikaikkuna: Baseline to Week 2 and Week 4
|
Pain intensity was measured using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 mm, representing no pain, to 100 mm, representing the worst imaginable pain.
The outcome was the change in pain-VAS score from baseline.
|
Baseline to Week 2 and Week 4
|
|
Change From Baseline in Boston Carpal Tunnel Questionnaire Scores
Aikaikkuna: Baseline to Week 2 and Week 4
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire consists of the Symptom Severity Scale (SSS) and Functional Status Scale (FSS).
The SSS includes 11 items scored from 1 to 5, with a total score ranging from 11 to 55.
The FSS includes 8 items scored from 1 to 5, with a total score ranging from 8 to 40.
The overall BCTQ score was calculated as the sum of the SSS and FSS scores, ranging from 19 to 95.
Higher scores indicate greater symptom severity and functional impairment.
|
Baseline to Week 2 and Week 4
|
|
Weekly Paracetamol Consumption
Aikaikkuna: Weekly during the 4-week study period
|
Rescue paracetamol use was recorded as the number of 500-mg tablets consumed per week.
|
Weekly during the 4-week study period
|
|
Adverse Events
Aikaikkuna: From baseline through Week 4
|
Adverse events occurring during the study were monitored and recorded, including events such as ecchymosis and localized pain associated with the acupuncture procedures.
|
From baseline through Week 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Minh-Man P Bui, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Anestesia
- Kipulääke
- Akupunktiohoito
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Hoidon taso
- Elektroakupunktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2583/DHYD-HDDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD-jaon aikakehys
Beginning after publication of the study results, with no predetermined end date.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identified individual participant data will be available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author.
Requests should include the purpose of the proposed analysis and will be considered by the study investigators, subject to applicable ethical and institutional requirements.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .