Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Developing and Testing the Efficacy of AI-Chatbot-Based

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Developing and Testing the Efficacy of AI-Chatbot-Based Delivering Body-Mind- Spirit Integrated With Mindfulness Compassion Therapy in Improving Holistic Well-being and Depression for Breast Cancer Survivors: A Large-scale Multi-sites Study

this study aims to develop the Calm-Mind-Recovery-Journey AI-Chatbot delivering BMS-MC therapy for breast cancer survivors and examine its feasibility, acceptability, safety, and preliminary effects of holistic well-being and depressive levels, and coping skills (mindfulness status, self-compassion, emotional regulations), and breast cancer-specific QOL. The experiences of participants using AI-Chatbot will be explored.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

For the first and the second years, Phase I using retrieval-augmented generation (RAG), developing a rule-based "CalmRecoveryJourney" AI-Chatbot step to step guided BMS-MC, feedback system, 24-hour emotional support with human-loop escalation. Phase II Pilot evaluation using a mixed-methods design including the quantitative (a randomized waitlist-controlled trial, RCT) and qualitative methods (in-depth interview) in the 68 breast cancer survivors who completed active cancer treatments and will be recruited from breast cancer organizations, and social media. For the third year, a large-scale single-arm intervention with three repeated measurements (baseline, post-intervention, and follow-up) will be conducted across four geographic regions in Taiwan (North, Central, South, and East). A total of 200 breast cancer survivors from four regions will be recruited. The outcome measures include self-report questionnaires (WHO Well-Being Index and Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9, Emotion Regulation Questionnaire, Five Facet Mindfulness Questionnaire, self-compassion scale, EORTC QLQ-BR45, wearable EEG online data and survivors' learning process data from the AI-Chabot system including adherence and engagement with AI-Chatbot. Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3). With intentional-to-treat GEE analysis and thematic qualitative analysis will be conducted.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Diagnosis of breast cancer completing the active cancer treatments (surgery, chemotherapy, radiotherapy) Aged at least 20 Owned a smartphone (Android or iOS) with Line access Ability to communicate with the AI chatbot Willingness to participate in the research and interact with the AI-chatbot during the intervention.

Exclusion Criteria:

Diagnosis of another type of cancer Current receipt of psychotherapy Another online psychosocial or mental health intervention The presence of cognitive impairment or severe mental health conditions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: experimental group
AIAI-Chatbot CalmMindRecoveryJourney delivering BMS-MC therapy
Käyttäytyminen: AIAI-Chatbot CalmMindRecoveryJourney delivering BMS-MC therapy
CalmRecoveryJourney is a rule-based AI-Chatbot implemented through Line platform which guides survivors step by step complete 6-week Modules: BMS empowerment strategies, Structured Mindfulness skills and Compassion-based skills. The modules for each session contents will be developed based on our previous intervention studies on BMS-MC for breast cancer survivors, lung cancer survivors and their caregivers (Hsiao et al., 2012; Hsiao et al., 2016; Hsiao et al., 2022; Hsiao et al., 2025a; Hsiao et al.,2025b), and update literature review. BMS-MC consists of BMS empowerment strategies and mindfulness/compassion to enhance breast cancer survivors' holistic well-being and emotional regulation skills (mindfulness, self-compassion).
Active Comparator: waitlist control group
Käyttäytyminen: AIAI-Chatbot CalmMindRecoveryJourney delivering BMS-MC therapy
CalmRecoveryJourney is a rule-based AI-Chatbot implemented through Line platform which guides survivors step by step complete 6-week Modules: BMS empowerment strategies, Structured Mindfulness skills and Compassion-based skills. The modules for each session contents will be developed based on our previous intervention studies on BMS-MC for breast cancer survivors, lung cancer survivors and their caregivers (Hsiao et al., 2012; Hsiao et al., 2016; Hsiao et al., 2022; Hsiao et al., 2025a; Hsiao et al.,2025b), and update literature review. BMS-MC consists of BMS empowerment strategies and mindfulness/compassion to enhance breast cancer survivors' holistic well-being and emotional regulation skills (mindfulness, self-compassion).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)

Unabbreviated Scale Title: Patient Health Questionnaire-9

Minimum and Maximum Values: 0 to 27

Outcome Direction: Higher scores indicate a worse outcome (greater severity of depressive symptoms).
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)
WHO Well-Being Index
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3).

Unabbreviated Scale Title: World Health Organization-Five Well-Being Index

Minimum and Maximum Values: 0 to 25 (often converted to a percentage score from 0 to 100 by multiplying the raw score by 4)

Outcome Direction: Higher scores indicate a better outcome (higher level of well-being).
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotion Regulation Questionnaire
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)

Unabbreviated Scale Title: Emotion Regulation Questionnaire

Minimum and Maximum Values:

Cognitive Reappraisal Subscale: 6 to 42

Expressive Suppression Subscale: 4 to 28

Outcome Direction: Higher scores indicate greater endorsement/use of that specific emotion regulation strategy. Whether higher scores mean a better or worse outcome depends on context, though Cognitive Reappraisal is generally considered adaptive (better outcome) and Expressive Suppression is often associated with maladaptive outcomes (worse outcome).
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3).

Unabbreviated Scale Title: Five Facet Mindfulness Questionnaire (15-item short form)

Minimum and Maximum Values: 15 to 75 total score (or 3 to 15 for each of the 5 individual subscales)

Outcome Direction: Higher scores indicate a better outcome (higher overall level of mindfulness).
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3).
self-compassion scale
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3).

Unabbreviated Scale Title: Self-Compassion Scale (or Self-Compassion Scale - Short Form)

Minimum and Maximum Values: 1 to 5 mean score (calculated by averaging item scores)

Outcome Direction: Higher scores indicate a better outcome (higher level of self-compassion).
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3).
EORTC QLQ-BR45
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)

Unabbreviated Scale Title: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Breast Cancer Module (45 items)

Minimum and Maximum Values: Raw scores are transformed linearly into a standardized score ranging from 0 to 100 for all subscales.

Outcome Direction:

Functional Scales / Single Items: Higher scores indicate a better outcome (a higher/better level of functioning).

Symptom Scales / Single Items: Higher scores indicate a worse outcome (a higher level of symptoms or problems).
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)
wearable EEG power in alpha band
Aikaikkuna: Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)
wearable EEG power in alpha band
Measurement time-points are at baseline (T1), the 6 week (the end of AI-Chatbot guide) (T2), the 12 week (self-practices period) (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fei-Hsiu FH Hsiao, PhD, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Abd-Alrazaq, A. A., Rababeh, A., Alajlani, M., Bewick, B. M., & Househ, M. (2020). Effectiveness and safety of using chatbots to improve mental health: Systematic review and meta-analysis. Journal of Medical Internet Research, 22(7), e16021. https://doi.org/10.2196/16021 Boie, S. D., Glastetter, E., Lux, M. P., Balzer, F., von Kalle, C., Lenz, C., & Müller, U. (2025). Evaluating a chatbot as a companion for patients with breast cancer: Collaborative pilot study. JMIR Cancer, 11, e68426. Brown, T., Cruickshank, S., & Noblet, M. (2021). Specialist breast care nurses for support of women with breast cancer. The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2(2), CD005634. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005634.pub3 Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. Dec 1983;24(4):385. Bornemann B, Singer T. Taking time to feel our body: steady increases in heartbeat perception accuracy and decreases in alexithymia over 9 months of contemplative mental training. Psychophysiology. Mar 2017;54(3):469-482. Chakraborty, C., Pal, S., Bhattacharya, M., Dash, S., & Lee, S.-S. (2023). Overview of chatbots with special emphasis on artificial intelligence-enabled ChatGPT in medical science. Frontiers in Artificial Intelligence, 6. Conţ, M., Ciupe, A., Orza, B., Cohuţ, I., & Niţu, G. (2022). Career counseling chatbot using Microsoft bot frameworks. In I. Kallel, H. Kammoun, & L. Hsairi (Eds.), 2022 IEEE Global Engineering Education Conference (EDUCON) (pp. 1387-1392). IEEE. Duan, W., Klibert, J., Schotanus-Dijkstra, M., Llorens, S., van den Heuvel, M., Mayer, C. H., Tomasulo, D., Liao, Y., & van Zyl, L. E. (2022). Editorial: Positive psychological interventions: How, when and why they work: Beyond WEIRD contexts. Frontiers in Psychology, 13, 1021539. https://doi.org/10.3389/fpsyg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202604050RINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Patient Privacy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa