Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Building Capacity and Healing: A First Nations-led Study of Education for Psychedelic-Assisted Therapy

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba

Building Capacity and Healing: A First Nations-Led Educational Pathway for Psychedelic-Assisted Therapy

Building Capacity and Healing: A First Nations-Led Educational Pathway for Psychedelic-Assisted Therapy is an educational initiative led by the First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba (FNHSSM). The goal of this clinical trial is to learn if a First Nations-led, culturally grounded education program for psychedelic-assisted therapy is feasible and acceptable by health practitioners working within First Nations communities. The main questions it aims to answer are:

  • Is a First Nations-led educational and culturally grounded intervention feasible in a land-based setting?
  • Do participants complete the intervention and follow-up assessments?
  • Does a First Nations-led program improve acceptability and knowledge comprehension of psychedelic-assisted therapy? Researchers will compare quantitative and qualitative data from those in the intervention who receive land-based training compared to virtual training modules to see if it improves acceptability, adherence, and knowledge comprehension.

Participants will acquire a full medicine bundle (spiritual, ethical, cultural, and scientific knowledge) through land-based teachings with respected Elders and Knowledge Keepers. No medicine administration occurs in this study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2C 5G1
        • Rekrytointi
        • First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Experience working with or a member of an Indigenous population: Experience working with First Nations, Inuit, or Metis people in the capacity of a therapist, clinician, mental health practitioner, or community wellness worker.
  • Connection to community: Participants may reside, work within, or maintain significant connections with an Indigenous community (urban, rural, or on-reserve) to reflect the diversity of Indigenous contexts.
  • Age: Adults aged 18 and older to ensure participants can provide informed consent.
  • Availability to complete training and evaluation sessions: Participants must be available to complete both the required training components and the follow-up assessments, including participation in the First Nations-specific training if randomized to the intervention group.
  • Language proficiency: Proficiency in the language(s) used for the study (English or an Indigenous language if culturally appropriate) to ensure effective communication.
  • Stable health status: Participants should be in a relatively stable physical and mental health condition to ensure their ability to participate without compromising their well-being.
  • Access to support: Participants should have access to a support network or resources (e.g., counsellors, family, or community support) during the study to address any emotional or psychological distress that may arise.

Exclusion Criteria:

  • Active Substance Use Disorder Without Stability: Individuals actively using substances in a way that would impede participation or pose safety concerns during study activities
  • Inability to Provide Informed Consent Individuals who cannot fully understand the study's purpose or consent process due to cognitive impairments or other reasons.
  • Lack of Community Connection: Individuals with no connection to or work with Indigenous communities, as this connection is integral to the study's cultural and contextual relevance.
  • Concurrent Participation in Conflicting Studies: Individuals participating in other research studies with similar goals or interventions in the last 12-months, to avoid conflicting influences or overburdening the participant.
  • Unwillingness to Engage: Individuals unwilling or unable to fully engage in study activities, such as interviews, focus groups, or educational pathways.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enhanced Curriculum
Control TheraPsil training PLUS an immersive First Nations-led educational program co-developed and delivered by First Nations Knowledge Holders.

The enhanced in-person and land-based educational curriculum includes:

  • Ceremony, cultural protocols and the "full medicine bundle" framework.
  • Knowledge on traditional medicines (tobacco, cedar, sage) and relational approaches to ceremonial medicines.
  • Ethical, trauma-informed, and relational practice.
  • Legal/regulatory framework overview contextualized for First Nations sovereignty.
  • Reflective circles and mentorship with Knowledge Keepers/Elders.
Active Comparator: Standard Curriculum
Virtual TheraPsil training package.
Standard online course delivered over two weekends with didactics, case seminars, supervision, and online modules. Delivered per TheraPsil schedule and documented for fidelity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of Recruiting Eligible Health Practitioners
Aikaikkuna: From recruitment start to 4-weeks enrollment.
This outcome will evaluate whether a First Nations-led educational program is feasible based on attaining a recruitment rate of 85% or higher within the first 4-weeks of recruiting eligible health practitioners.
From recruitment start to 4-weeks enrollment.
Adherence to Intervention and Follow-up Assessments
Aikaikkuna: From baseline to final assessment (March 2027), approximately 5-months.
The percentage of participants that complete the intervention and follow-up assessments.
From baseline to final assessment (March 2027), approximately 5-months.
Acceptability of the Enhanced Curriculum
Aikaikkuna: Immediately post-training
Whether participants respond positively to a standard training survey measured immediately after the in-person intervention.
Immediately post-training

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Efficacy in Relation to Psychedelic-Assisted Therapy
Aikaikkuna: Pre-training and immediately post-training for both intervention and control groups.
Measured via a "Psychedelic-Assisted Therapy Attitudes and Culturally Centred Experiential Work Self-Efficacy Scale". This scale is a brief candidate measure developed for this feasibility trial to assess pre- to post-training changes in attitudes toward psychedelic-assisted therapy and self-efficacy in delivering or participating in culturally centred experiential work. The item set contains 16 items. Each item is phrased so that higher scores indicate stronger self-perceived confidence, readiness, or self-efficacy in relation to psychedelic-assisted therapy and culturally centred experiential work. This represents a feasibility measure related to our ability to collect the primary outcome of a larger trial, if feasible.
Pre-training and immediately post-training for both intervention and control groups.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wanda Phillips-Beck, PhD, First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD will not be shared in adherence to First Nations principles of Ownership, Control, Access, and Possession (OCAP) and regional data sovereignty frameworks.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa