Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Building Capacity and Healing: A First Nations-led Study of Education for Psychedelic-Assisted Therapy

1 września 2026 zaktualizowane przez: First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba

Building Capacity and Healing: A First Nations-Led Educational Pathway for Psychedelic-Assisted Therapy

Building Capacity and Healing: A First Nations-Led Educational Pathway for Psychedelic-Assisted Therapy is an educational initiative led by the First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba (FNHSSM). The goal of this clinical trial is to learn if a First Nations-led, culturally grounded education program for psychedelic-assisted therapy is feasible and acceptable by health practitioners working within First Nations communities. The main questions it aims to answer are:

  • Is a First Nations-led educational and culturally grounded intervention feasible in a land-based setting?
  • Do participants complete the intervention and follow-up assessments?
  • Does a First Nations-led program improve acceptability and knowledge comprehension of psychedelic-assisted therapy? Researchers will compare quantitative and qualitative data from those in the intervention who receive land-based training compared to virtual training modules to see if it improves acceptability, adherence, and knowledge comprehension.

Participants will acquire a full medicine bundle (spiritual, ethical, cultural, and scientific knowledge) through land-based teachings with respected Elders and Knowledge Keepers. No medicine administration occurs in this study.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2C 5G1
        • Rekrutacyjny
        • First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Experience working with or a member of an Indigenous population: Experience working with First Nations, Inuit, or Metis people in the capacity of a therapist, clinician, mental health practitioner, or community wellness worker.
  • Connection to community: Participants may reside, work within, or maintain significant connections with an Indigenous community (urban, rural, or on-reserve) to reflect the diversity of Indigenous contexts.
  • Age: Adults aged 18 and older to ensure participants can provide informed consent.
  • Availability to complete training and evaluation sessions: Participants must be available to complete both the required training components and the follow-up assessments, including participation in the First Nations-specific training if randomized to the intervention group.
  • Language proficiency: Proficiency in the language(s) used for the study (English or an Indigenous language if culturally appropriate) to ensure effective communication.
  • Stable health status: Participants should be in a relatively stable physical and mental health condition to ensure their ability to participate without compromising their well-being.
  • Access to support: Participants should have access to a support network or resources (e.g., counsellors, family, or community support) during the study to address any emotional or psychological distress that may arise.

Exclusion Criteria:

  • Active Substance Use Disorder Without Stability: Individuals actively using substances in a way that would impede participation or pose safety concerns during study activities
  • Inability to Provide Informed Consent Individuals who cannot fully understand the study's purpose or consent process due to cognitive impairments or other reasons.
  • Lack of Community Connection: Individuals with no connection to or work with Indigenous communities, as this connection is integral to the study's cultural and contextual relevance.
  • Concurrent Participation in Conflicting Studies: Individuals participating in other research studies with similar goals or interventions in the last 12-months, to avoid conflicting influences or overburdening the participant.
  • Unwillingness to Engage: Individuals unwilling or unable to fully engage in study activities, such as interviews, focus groups, or educational pathways.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enhanced Curriculum
Control TheraPsil training PLUS an immersive First Nations-led educational program co-developed and delivered by First Nations Knowledge Holders.

The enhanced in-person and land-based educational curriculum includes:

  • Ceremony, cultural protocols and the "full medicine bundle" framework.
  • Knowledge on traditional medicines (tobacco, cedar, sage) and relational approaches to ceremonial medicines.
  • Ethical, trauma-informed, and relational practice.
  • Legal/regulatory framework overview contextualized for First Nations sovereignty.
  • Reflective circles and mentorship with Knowledge Keepers/Elders.
Aktywny komparator: Standard Curriculum
Virtual TheraPsil training package.
Standard online course delivered over two weekends with didactics, case seminars, supervision, and online modules. Delivered per TheraPsil schedule and documented for fidelity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of Recruiting Eligible Health Practitioners
Ramy czasowe: From recruitment start to 4-weeks enrollment.
This outcome will evaluate whether a First Nations-led educational program is feasible based on attaining a recruitment rate of 85% or higher within the first 4-weeks of recruiting eligible health practitioners.
From recruitment start to 4-weeks enrollment.
Adherence to Intervention and Follow-up Assessments
Ramy czasowe: From baseline to final assessment (March 2027), approximately 5-months.
The percentage of participants that complete the intervention and follow-up assessments.
From baseline to final assessment (March 2027), approximately 5-months.
Acceptability of the Enhanced Curriculum
Ramy czasowe: Immediately post-training
Whether participants respond positively to a standard training survey measured immediately after the in-person intervention.
Immediately post-training

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Efficacy in Relation to Psychedelic-Assisted Therapy
Ramy czasowe: Pre-training and immediately post-training for both intervention and control groups.
Measured via a "Psychedelic-Assisted Therapy Attitudes and Culturally Centred Experiential Work Self-Efficacy Scale". This scale is a brief candidate measure developed for this feasibility trial to assess pre- to post-training changes in attitudes toward psychedelic-assisted therapy and self-efficacy in delivering or participating in culturally centred experiential work. The item set contains 16 items. Each item is phrased so that higher scores indicate stronger self-perceived confidence, readiness, or self-efficacy in relation to psychedelic-assisted therapy and culturally centred experiential work. This represents a feasibility measure related to our ability to collect the primary outcome of a larger trial, if feasible.
Pre-training and immediately post-training for both intervention and control groups.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wanda Phillips-Beck, PhD, First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will not be shared in adherence to First Nations principles of Ownership, Control, Access, and Possession (OCAP) and regional data sovereignty frameworks.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj