Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Building Capacity and Healing: A First Nations-led Study of Education for Psychedelic-Assisted Therapy

1 сентября 2026 г. обновлено: First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba

Building Capacity and Healing: A First Nations-Led Educational Pathway for Psychedelic-Assisted Therapy

Building Capacity and Healing: A First Nations-Led Educational Pathway for Psychedelic-Assisted Therapy is an educational initiative led by the First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba (FNHSSM). The goal of this clinical trial is to learn if a First Nations-led, culturally grounded education program for psychedelic-assisted therapy is feasible and acceptable by health practitioners working within First Nations communities. The main questions it aims to answer are:

  • Is a First Nations-led educational and culturally grounded intervention feasible in a land-based setting?
  • Do participants complete the intervention and follow-up assessments?
  • Does a First Nations-led program improve acceptability and knowledge comprehension of psychedelic-assisted therapy? Researchers will compare quantitative and qualitative data from those in the intervention who receive land-based training compared to virtual training modules to see if it improves acceptability, adherence, and knowledge comprehension.

Participants will acquire a full medicine bundle (spiritual, ethical, cultural, and scientific knowledge) through land-based teachings with respected Elders and Knowledge Keepers. No medicine administration occurs in this study.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taylor Morriseau, PhD
  • Номер телефона: 204-942-9400
  • Электронная почта: tmorriseau@fnhssm.com

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2C 5G1
        • Рекрутинг
        • First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
        • Контакт:
          • Donna Toulouse
          • Номер телефона: 204-946-9741
          • Электронная почта: dtoulouse@fnhssm.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Experience working with or a member of an Indigenous population: Experience working with First Nations, Inuit, or Metis people in the capacity of a therapist, clinician, mental health practitioner, or community wellness worker.
  • Connection to community: Participants may reside, work within, or maintain significant connections with an Indigenous community (urban, rural, or on-reserve) to reflect the diversity of Indigenous contexts.
  • Age: Adults aged 18 and older to ensure participants can provide informed consent.
  • Availability to complete training and evaluation sessions: Participants must be available to complete both the required training components and the follow-up assessments, including participation in the First Nations-specific training if randomized to the intervention group.
  • Language proficiency: Proficiency in the language(s) used for the study (English or an Indigenous language if culturally appropriate) to ensure effective communication.
  • Stable health status: Participants should be in a relatively stable physical and mental health condition to ensure their ability to participate without compromising their well-being.
  • Access to support: Participants should have access to a support network or resources (e.g., counsellors, family, or community support) during the study to address any emotional or psychological distress that may arise.

Exclusion Criteria:

  • Active Substance Use Disorder Without Stability: Individuals actively using substances in a way that would impede participation or pose safety concerns during study activities
  • Inability to Provide Informed Consent Individuals who cannot fully understand the study's purpose or consent process due to cognitive impairments or other reasons.
  • Lack of Community Connection: Individuals with no connection to or work with Indigenous communities, as this connection is integral to the study's cultural and contextual relevance.
  • Concurrent Participation in Conflicting Studies: Individuals participating in other research studies with similar goals or interventions in the last 12-months, to avoid conflicting influences or overburdening the participant.
  • Unwillingness to Engage: Individuals unwilling or unable to fully engage in study activities, such as interviews, focus groups, or educational pathways.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Enhanced Curriculum
Control TheraPsil training PLUS an immersive First Nations-led educational program co-developed and delivered by First Nations Knowledge Holders.

The enhanced in-person and land-based educational curriculum includes:

  • Ceremony, cultural protocols and the "full medicine bundle" framework.
  • Knowledge on traditional medicines (tobacco, cedar, sage) and relational approaches to ceremonial medicines.
  • Ethical, trauma-informed, and relational practice.
  • Legal/regulatory framework overview contextualized for First Nations sovereignty.
  • Reflective circles and mentorship with Knowledge Keepers/Elders.
Активный компаратор: Standard Curriculum
Virtual TheraPsil training package.
Standard online course delivered over two weekends with didactics, case seminars, supervision, and online modules. Delivered per TheraPsil schedule and documented for fidelity.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of Recruiting Eligible Health Practitioners
Временное ограничение: From recruitment start to 4-weeks enrollment.
This outcome will evaluate whether a First Nations-led educational program is feasible based on attaining a recruitment rate of 85% or higher within the first 4-weeks of recruiting eligible health practitioners.
From recruitment start to 4-weeks enrollment.
Adherence to Intervention and Follow-up Assessments
Временное ограничение: From baseline to final assessment (March 2027), approximately 5-months.
The percentage of participants that complete the intervention and follow-up assessments.
From baseline to final assessment (March 2027), approximately 5-months.
Acceptability of the Enhanced Curriculum
Временное ограничение: Immediately post-training
Whether participants respond positively to a standard training survey measured immediately after the in-person intervention.
Immediately post-training

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self-Efficacy in Relation to Psychedelic-Assisted Therapy
Временное ограничение: Pre-training and immediately post-training for both intervention and control groups.
Measured via a "Psychedelic-Assisted Therapy Attitudes and Culturally Centred Experiential Work Self-Efficacy Scale". This scale is a brief candidate measure developed for this feasibility trial to assess pre- to post-training changes in attitudes toward psychedelic-assisted therapy and self-efficacy in delivering or participating in culturally centred experiential work. The item set contains 16 items. Each item is phrased so that higher scores indicate stronger self-perceived confidence, readiness, or self-efficacy in relation to psychedelic-assisted therapy and culturally centred experiential work. This represents a feasibility measure related to our ability to collect the primary outcome of a larger trial, if feasible.
Pre-training and immediately post-training for both intervention and control groups.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wanda Phillips-Beck, PhD, First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD will not be shared in adherence to First Nations principles of Ownership, Control, Access, and Possession (OCAP) and regional data sovereignty frameworks.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться