Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MC1R Mutations Associated With Red Hair and Perioperative Anesthesia Complications (MARPAC)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Uppsala University

The Presence of Red Hair Associated MC1R Mutations and the Incidence of Perioperative Anesthesia Complications: A Cohort Study

The study aims to investigate whether patients with Melanocortin-1 receptor (MC1R) mutations, associated with red hair, or having a red hair phenotype, have a higher incidence of anesthesia-related perioperative complications. Genomic data from patients that have undergone a surgical or medical procedure, requiring an anesthetic management are extracted from two cohorts - a Swedish (Merged Anaesthesia and Intensive Care Cohort in Sweden (MAICS)), and a British (UK Biobank UKBB)), and linked to relevant healthcare registries. The outcome variables studied are statistically adjusted for age, gender, timing of procedure during the study period, and socioeconomic factors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Background Perioperative complications may be associated with both suffering for the affected individuals, and a high cost for society. Available means for identifying individuals at risk should be considered.

Objective To investigate whether patients with MC1R variants (Asp84Glu, Arg142His Arg151Cys, Tyr152Ochre, Ile155Thr, Arg160Trp, Arg213Trp, Asp294His, or Arg306His) associated with red hair, or having a red hair phenotype have an increased incidence of anesthesia related perioperative complications.

Method This is a retrospective registry-based study including patients from one Swedish cohort (MAICS), and one British cohort (UKBB). MAICS is aggregation of four different cohorts; PronMed, Epihealth, Simpler, and the Swedish Twin Registry (STR). The Patients are selected from the Swedish National Patient Registry (NPR), and the Hospital Episode Statistics (HES)/NHS England using surgical and medical procedure codes known for requiring an anesthetic management in the form of general anesthesia, spinal/epidural anesthesia or regional anesthesia.

Eligible patients are associated with genotype data, and stratified into either homozygote/compound heterozygote, heterozygote, or wildtype to be able to assess whether a dose-response relationship exists between the different levels of exposures. From UKBB, a separate analysis of the association between red hair phenotype and perioperative complications is performed.

Outcome ascertainment, and the defining of cases and non-cases, is perfomed using healthcare linkage to Swedish Perioperative Registry (SPOR), Swedish Intensive Care Register (SIR), National cause of death registry (DORS), Statistics Sweden, and UKBB.

The results will be analyzed using a statistical mixed effects model, adjusted for age, sex, timing of surgery during the study period, and socioeconomic factors. The results of the genotype analysis from the two cohorts will be meta-analyzed.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miklós Lipcsey, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The population consists of all available patients registered in either NPR/Sweden or HES/UKBB with a qualifying procedure code, and having been genotyped for a defined MC1R variant.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • A qualifying surgical procedure requiring specified anesthetic management.
  • A qualifying medical procedure requiring specified anesthetic management.
  • Caucasian origin.

Exclusion Criteria:

  • None specified.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Exposure (high
Individuals from either MAICS or UKBB being homozygote/compound heterozygote for MC1R mutations, OR individuals from UKBB consistently reporting red hair phenotype.
Exposure (intermediate)
Individuals from either MAICS or UKBB being heterozygote for MC1R mutations, OR individuals from UKBB with diverse reporting of having red hair phenotype.
Non-exposure (control)
Individuals from either the MAICS or the UKBB databases carrying a MC1R wildtype, OR individuals from UKBB reporting a hair color other than red.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serious adverse events occurring after a surgical, or medical procedure requiring anesthetic.
Aikaikkuna: Days 30 after a qualifying procedure.
A composite of adverse events consisting of Death, Unplanned ICU-admission, Myocardial arrest (ICD10: I46), Myocardial infarction (ICD10: I21-22), Pneumonia (ICD10: J13-16, J18, J85, J86, A481), and Anaphylaxis (ICD10: T782, T805, T886) Up until 30 days after the procedure.
Days 30 after a qualifying procedure.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serious adverse events occurring after a surgical, or medical procedure requiring anesthetic.
Aikaikkuna: Days 30 after a qualifying procedure.
The variables in the composite outcome analyzed one by one.
Days 30 after a qualifying procedure.
Adverse events registered at the post anesthesia care unit (PACU)
Aikaikkuna: Hours 24 after a qualifying procedure.
Tachy-/bradycardia, arrythmia, angina, heart failure, hypo-/hypertension, and unexpected bleeding registered in the Swedish Perioperative Register (SPOR) from patients originating from the Swedish cohort.
Hours 24 after a qualifying procedure.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Dalarna County Council, Sweden
County Council of Gavleborg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRAMMIC-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The data that support the findings of this study are available from the respective national registries in Sweden with restrictions as defined by the General Data Protection Regulation (GDPR), the Swedish Personal Data Act (1998:204), and the licenses with the respective national registries, and so are not publicly available. Data are however available from the respective national registries after reasonable request and adequate permissions from the Swedish ethical review authority under the restrictions outlined above.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa