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MC1R Mutations Associated With Red Hair and Perioperative Anesthesia Complications (MARPAC)

10 settembre 2026 aggiornato da: Uppsala University

The Presence of Red Hair Associated MC1R Mutations and the Incidence of Perioperative Anesthesia Complications: A Cohort Study

The study aims to investigate whether patients with Melanocortin-1 receptor (MC1R) mutations, associated with red hair, or having a red hair phenotype, have a higher incidence of anesthesia-related perioperative complications. Genomic data from patients that have undergone a surgical or medical procedure, requiring an anesthetic management are extracted from two cohorts - a Swedish (Merged Anaesthesia and Intensive Care Cohort in Sweden (MAICS)), and a British (UK Biobank UKBB)), and linked to relevant healthcare registries. The outcome variables studied are statistically adjusted for age, gender, timing of procedure during the study period, and socioeconomic factors.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background Perioperative complications may be associated with both suffering for the affected individuals, and a high cost for society. Available means for identifying individuals at risk should be considered.

Objective To investigate whether patients with MC1R variants (Asp84Glu, Arg142His Arg151Cys, Tyr152Ochre, Ile155Thr, Arg160Trp, Arg213Trp, Asp294His, or Arg306His) associated with red hair, or having a red hair phenotype have an increased incidence of anesthesia related perioperative complications.

Method This is a retrospective registry-based study including patients from one Swedish cohort (MAICS), and one British cohort (UKBB). MAICS is aggregation of four different cohorts; PronMed, Epihealth, Simpler, and the Swedish Twin Registry (STR). The Patients are selected from the Swedish National Patient Registry (NPR), and the Hospital Episode Statistics (HES)/NHS England using surgical and medical procedure codes known for requiring an anesthetic management in the form of general anesthesia, spinal/epidural anesthesia or regional anesthesia.

Eligible patients are associated with genotype data, and stratified into either homozygote/compound heterozygote, heterozygote, or wildtype to be able to assess whether a dose-response relationship exists between the different levels of exposures. From UKBB, a separate analysis of the association between red hair phenotype and perioperative complications is performed.

Outcome ascertainment, and the defining of cases and non-cases, is perfomed using healthcare linkage to Swedish Perioperative Registry (SPOR), Swedish Intensive Care Register (SIR), National cause of death registry (DORS), Statistics Sweden, and UKBB.

The results will be analyzed using a statistical mixed effects model, adjusted for age, sex, timing of surgery during the study period, and socioeconomic factors. The results of the genotype analysis from the two cohorts will be meta-analyzed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miklós Lipcsey, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The population consists of all available patients registered in either NPR/Sweden or HES/UKBB with a qualifying procedure code, and having been genotyped for a defined MC1R variant.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A qualifying surgical procedure requiring specified anesthetic management.
  • A qualifying medical procedure requiring specified anesthetic management.
  • Caucasian origin.

Exclusion Criteria:

  • None specified.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Exposure (high
Individuals from either MAICS or UKBB being homozygote/compound heterozygote for MC1R mutations, OR individuals from UKBB consistently reporting red hair phenotype.
Exposure (intermediate)
Individuals from either MAICS or UKBB being heterozygote for MC1R mutations, OR individuals from UKBB with diverse reporting of having red hair phenotype.
Non-exposure (control)
Individuals from either the MAICS or the UKBB databases carrying a MC1R wildtype, OR individuals from UKBB reporting a hair color other than red.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serious adverse events occurring after a surgical, or medical procedure requiring anesthetic.
Lasso di tempo: Days 30 after a qualifying procedure.
A composite of adverse events consisting of Death, Unplanned ICU-admission, Myocardial arrest (ICD10: I46), Myocardial infarction (ICD10: I21-22), Pneumonia (ICD10: J13-16, J18, J85, J86, A481), and Anaphylaxis (ICD10: T782, T805, T886) Up until 30 days after the procedure.
Days 30 after a qualifying procedure.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serious adverse events occurring after a surgical, or medical procedure requiring anesthetic.
Lasso di tempo: Days 30 after a qualifying procedure.
The variables in the composite outcome analyzed one by one.
Days 30 after a qualifying procedure.
Adverse events registered at the post anesthesia care unit (PACU)
Lasso di tempo: Hours 24 after a qualifying procedure.
Tachy-/bradycardia, arrythmia, angina, heart failure, hypo-/hypertension, and unexpected bleeding registered in the Swedish Perioperative Register (SPOR) from patients originating from the Swedish cohort.
Hours 24 after a qualifying procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Dalarna County Council, Sweden
County Council of Gavleborg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRAMMIC-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The data that support the findings of this study are available from the respective national registries in Sweden with restrictions as defined by the General Data Protection Regulation (GDPR), the Swedish Personal Data Act (1998:204), and the licenses with the respective national registries, and so are not publicly available. Data are however available from the respective national registries after reasonable request and adequate permissions from the Swedish ethical review authority under the restrictions outlined above.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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