Laparoscopic vs Open Appendectomy in Obese Patients
Evaluation of Post Operative Outcomes of Laparoscopic and Open Appendectomy in Obese Patients
Acute appendicitis is one of the most common surgical emergencies globally. While surgical removal of the appendix (appendectomy) is the definitive treatment, the optimal surgical approach-laparoscopic versus open-remains widely debated, particularly in obese patients. Obese individuals present unique surgical challenges due to increased abdominal wall thickness, which often necessitates larger skin incisions during open procedures, potentially increasing postoperative pain, wound healing times, and wound complications.
This study aims to compare the postoperative outcomes of laparoscopic appendectomy versus standard open appendectomy in obese patients (BMI ≥ 30 kg/m²) presenting with acute appendicitis. Participants will be randomly assigned to undergo either open appendectomy or laparoscopic appendectomy. The primary outcomes evaluated will be the incidence of surgical site infections (including superficial wound infections and intra-abdominal abscesses) up to 30 days post-procedure and the total length of hospital stay (in days).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Obese patients with Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m².
- Clinical diagnosis of acute appendicitis based on Alvarado score (history of right lower quadrant or periumbilical pain shifting to RLQ, nausea and/or vomiting, fever > 38 °C, RLQ guarding and tenderness, and/or leukocytosis > 10,000 cells/mL).
- Age between 15 and 50 years.
- Both male and female patients.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients (e.g., HIV infection or current steroid therapy).
- History of prior chemotherapy, radiotherapy, or recurrent infections.
- History of drug or alcohol abuse.
- Severe hepatic, renal, or cardiovascular dysfunction.
- History of previous abdominal surgery.
- Appendicular malignancy.
- Pregnant women.
- Preoperative findings indicating appendiceal perforation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Open Appendectomy
Participants undergo open appendectomy using a standard grid-iron incision under general anesthesia.
Appendiceal base ligation and closure are performed in standard anatomical layers.
|
Open surgical removal of the appendix performed via a standard grid-iron incision under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
|
|
Kokeellinen: Group 2: Laparoscopic Appendectomy
Participants undergo laparoscopic appendectomy using a standard 3-port technique (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia.
|
Laparoscopic surgical removal of the appendix using a standard 3-port configuration (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
Aikaikkuna: Up to 30 days postoperatively
|
Proportion of patients who develop a surgical site infection, defined as either superficial/deep wound infection (presence of purulent discharge, erythema, localized swelling, or requiring reopening) or intra-abdominal abscess (confirmed via ultrasound in patients presenting with abdominal pain, fever, or fullness)
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
|
The total number of days the patient remained in the hospital postoperatively until meeting discharge criteria (afebrile, tolerating a regular diet, and achieving good pain control).
|
From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Ylipainoinen
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Sairaus
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exp134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .