Laparoscopic vs Open Appendectomy in Obese Patients
Evaluation of Post Operative Outcomes of Laparoscopic and Open Appendectomy in Obese Patients
Acute appendicitis is one of the most common surgical emergencies globally. While surgical removal of the appendix (appendectomy) is the definitive treatment, the optimal surgical approach-laparoscopic versus open-remains widely debated, particularly in obese patients. Obese individuals present unique surgical challenges due to increased abdominal wall thickness, which often necessitates larger skin incisions during open procedures, potentially increasing postoperative pain, wound healing times, and wound complications.
This study aims to compare the postoperative outcomes of laparoscopic appendectomy versus standard open appendectomy in obese patients (BMI ≥ 30 kg/m²) presenting with acute appendicitis. Participants will be randomly assigned to undergo either open appendectomy or laparoscopic appendectomy. The primary outcomes evaluated will be the incidence of surgical site infections (including superficial wound infections and intra-abdominal abscesses) up to 30 days post-procedure and the total length of hospital stay (in days).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Obese patients with Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m².
- Clinical diagnosis of acute appendicitis based on Alvarado score (history of right lower quadrant or periumbilical pain shifting to RLQ, nausea and/or vomiting, fever > 38 °C, RLQ guarding and tenderness, and/or leukocytosis > 10,000 cells/mL).
- Age between 15 and 50 years.
- Both male and female patients.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients (e.g., HIV infection or current steroid therapy).
- History of prior chemotherapy, radiotherapy, or recurrent infections.
- History of drug or alcohol abuse.
- Severe hepatic, renal, or cardiovascular dysfunction.
- History of previous abdominal surgery.
- Appendicular malignancy.
- Pregnant women.
- Preoperative findings indicating appendiceal perforation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Open Appendectomy
Participants undergo open appendectomy using a standard grid-iron incision under general anesthesia.
Appendiceal base ligation and closure are performed in standard anatomical layers.
|
Open surgical removal of the appendix performed via a standard grid-iron incision under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
|
|
Eksperymentalny: Group 2: Laparoscopic Appendectomy
Participants undergo laparoscopic appendectomy using a standard 3-port technique (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia.
|
Laparoscopic surgical removal of the appendix using a standard 3-port configuration (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
Ramy czasowe: Up to 30 days postoperatively
|
Proportion of patients who develop a surgical site infection, defined as either superficial/deep wound infection (presence of purulent discharge, erythema, localized swelling, or requiring reopening) or intra-abdominal abscess (confirmed via ultrasound in patients presenting with abdominal pain, fever, or fullness)
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
|
The total number of days the patient remained in the hospital postoperatively until meeting discharge criteria (afebrile, tolerating a regular diet, and achieving good pain control).
|
From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby jelit
- Infekcje
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nadwaga
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Choroba
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exp134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .