Laparoscopic vs Open Appendectomy in Obese Patients
Evaluation of Post Operative Outcomes of Laparoscopic and Open Appendectomy in Obese Patients
Acute appendicitis is one of the most common surgical emergencies globally. While surgical removal of the appendix (appendectomy) is the definitive treatment, the optimal surgical approach-laparoscopic versus open-remains widely debated, particularly in obese patients. Obese individuals present unique surgical challenges due to increased abdominal wall thickness, which often necessitates larger skin incisions during open procedures, potentially increasing postoperative pain, wound healing times, and wound complications.
This study aims to compare the postoperative outcomes of laparoscopic appendectomy versus standard open appendectomy in obese patients (BMI ≥ 30 kg/m²) presenting with acute appendicitis. Participants will be randomly assigned to undergo either open appendectomy or laparoscopic appendectomy. The primary outcomes evaluated will be the incidence of surgical site infections (including superficial wound infections and intra-abdominal abscesses) up to 30 days post-procedure and the total length of hospital stay (in days).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Obese patients with Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m².
- Clinical diagnosis of acute appendicitis based on Alvarado score (history of right lower quadrant or periumbilical pain shifting to RLQ, nausea and/or vomiting, fever > 38 °C, RLQ guarding and tenderness, and/or leukocytosis > 10,000 cells/mL).
- Age between 15 and 50 years.
- Both male and female patients.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients (e.g., HIV infection or current steroid therapy).
- History of prior chemotherapy, radiotherapy, or recurrent infections.
- History of drug or alcohol abuse.
- Severe hepatic, renal, or cardiovascular dysfunction.
- History of previous abdominal surgery.
- Appendicular malignancy.
- Pregnant women.
- Preoperative findings indicating appendiceal perforation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Open Appendectomy
Participants undergo open appendectomy using a standard grid-iron incision under general anesthesia.
Appendiceal base ligation and closure are performed in standard anatomical layers.
|
Open surgical removal of the appendix performed via a standard grid-iron incision under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
|
|
Экспериментальный: Group 2: Laparoscopic Appendectomy
Participants undergo laparoscopic appendectomy using a standard 3-port technique (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia.
|
Laparoscopic surgical removal of the appendix using a standard 3-port configuration (umbilical, left iliac fossa, and lower midline ports) under general anesthesia with standard prophylactic antibiotics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Surgical Site Infection (SSI)
Временное ограничение: Up to 30 days postoperatively
|
Proportion of patients who develop a surgical site infection, defined as either superficial/deep wound infection (presence of purulent discharge, erythema, localized swelling, or requiring reopening) or intra-abdominal abscess (confirmed via ultrasound in patients presenting with abdominal pain, fever, or fullness)
|
Up to 30 days postoperatively
|
|
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
|
The total number of days the patient remained in the hospital postoperatively until meeting discharge criteria (afebrile, tolerating a regular diet, and achieving good pain control).
|
From day of surgery up to discharge (up to 30 days postoperatively)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Избыточный вес
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Болезнь
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- Exp134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .