- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07826481
Portal and Splenic Venous Pulsatility in Postoperative Critically Ill Patients (PULSE-ICU)
Correlation Between Portal and Splenic Venous Pulsatility Using Doppler Ultrasound as a Marker of Venous Congestion in Postoperative Critically Ill Patients
Venous congestion is common in critically ill postoperative patients and may be associated with adverse outcomes. Doppler ultrasound assessment of venous flow patterns, including portal venous pulsatility, is increasingly used to evaluate systemic venous congestion.
This prospective observational study aims to determine the correlation between portal venous pulsatility and splenic venous pulsatility measured by Doppler ultrasound in adult patients admitted to a postoperative intensive care unit. The study will evaluate whether splenic venous pulsatility may provide additional information for the assessment of venous congestion.
Ultrasound examinations will be performed in addition to standard clinical care, without any therapeutic intervention or modification of patient management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemic venous congestion is increasingly recognized as an important pathophysiological factor in critically ill patients, particularly after major surgery. The Venous Excess Ultrasound (VExUS) grading system combines inferior vena cava assessment with Doppler evaluation of hepatic, portal, and renal venous flow patterns to identify clinically relevant venous congestion.
The portal venous pulsatility index (PI), calculated using pulsed-wave Doppler measurements at the hepatic hilum, has been described as a marker of venous congestion and has shown potential clinical relevance in the assessment of fluid status and decongestion response.
However, splenic venous pulsatility has not been systematically evaluated as a marker of venous congestion in critically ill patients, and its relationship with portal venous pulsatility remains unknown. Since both venous territories drain into the portal system and may reflect retrograde transmission of elevated right atrial pressure, splenic venous pulsatility could represent an additional non-invasive parameter for congestion assessment.
This prospective, observational, single-center study will investigate the correlation between portal and splenic venous pulsatility measured by Doppler ultrasound in postoperative critically ill patients. Secondary objectives include assessment of measurement reproducibility, evaluation of the relationship with VExUS grading, analysis in clinically relevant subgroups, and exploration of the association between splenic venous pulsatility and decongestion during ICU admission.
No experimental treatment will be administered, and all ultrasound assessments will be performed as an additional non-invasive evaluation alongside standard clinical management.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LUCIA VALENCIA, PHD
- Puhelinnumero: 0034928450370
- Sähköposti: ORI98ES@YAHOO.ES
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
nclusion Criteria:
Adults aged ≥18 years. Admission to the postoperative intensive care unit within 72 hours after surgery.
Adequate abdominal ultrasound window allowing visualization of the portal vein and splenic vein.
Written informed consent provided by the patient or legally authorized representative according to local regulations.
Exclusion Criteria:
Known chronic liver disease or previous portal hypertension. Previous pathological splenomegaly or prior splenectomy. Recent hepatic or splenic surgery during the same hospitalization. Known portal or splenic vein thrombosis. Absence of an adequate ultrasound window after two attempts by trained operators.
Death or discharge from the intensive care unit before completion of the first protocolized ultrasound assessment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between portal venous pulsatility index (portal PI) and splenic venous pulsatility index (splenic PI) measured by Doppler ultrasound.
Aikaikkuna: Baseline assessment during the first 72 hours after admission to the postoperative intensive care unit.
|
The primary outcome is the degree of correlation between portal and splenic venous pulsatility indices assessed during the same ultrasound examination in postoperative critically ill patients.
|
Baseline assessment during the first 72 hours after admission to the postoperative intensive care unit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrNegrinUH0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .