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Portal and Splenic Venous Pulsatility in Postoperative Critically Ill Patients (PULSE-ICU)

14 septembre 2026 mis à jour par: Lucia Valencia, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Correlation Between Portal and Splenic Venous Pulsatility Using Doppler Ultrasound as a Marker of Venous Congestion in Postoperative Critically Ill Patients

Venous congestion is common in critically ill postoperative patients and may be associated with adverse outcomes. Doppler ultrasound assessment of venous flow patterns, including portal venous pulsatility, is increasingly used to evaluate systemic venous congestion.

This prospective observational study aims to determine the correlation between portal venous pulsatility and splenic venous pulsatility measured by Doppler ultrasound in adult patients admitted to a postoperative intensive care unit. The study will evaluate whether splenic venous pulsatility may provide additional information for the assessment of venous congestion.

Ultrasound examinations will be performed in addition to standard clinical care, without any therapeutic intervention or modification of patient management.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Systemic venous congestion is increasingly recognized as an important pathophysiological factor in critically ill patients, particularly after major surgery. The Venous Excess Ultrasound (VExUS) grading system combines inferior vena cava assessment with Doppler evaluation of hepatic, portal, and renal venous flow patterns to identify clinically relevant venous congestion.

The portal venous pulsatility index (PI), calculated using pulsed-wave Doppler measurements at the hepatic hilum, has been described as a marker of venous congestion and has shown potential clinical relevance in the assessment of fluid status and decongestion response.

However, splenic venous pulsatility has not been systematically evaluated as a marker of venous congestion in critically ill patients, and its relationship with portal venous pulsatility remains unknown. Since both venous territories drain into the portal system and may reflect retrograde transmission of elevated right atrial pressure, splenic venous pulsatility could represent an additional non-invasive parameter for congestion assessment.

This prospective, observational, single-center study will investigate the correlation between portal and splenic venous pulsatility measured by Doppler ultrasound in postoperative critically ill patients. Secondary objectives include assessment of measurement reproducibility, evaluation of the relationship with VExUS grading, analysis in clinically relevant subgroups, and exploration of the association between splenic venous pulsatility and decongestion during ICU admission.

No experimental treatment will be administered, and all ultrasound assessments will be performed as an additional non-invasive evaluation alongside standard clinical management.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LUCIA VALENCIA, PHD
  • Numéro de téléphone: 0034928450370
  • E-mail: ORI98ES@YAHOO.ES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients admitted to the postoperative intensive care unit after major surgery. Participants will undergo Doppler ultrasound assessment of portal and splenic venous pulsatility during the early postoperative period to evaluate the relationship between venous pulsatility patterns and systemic venous congestion.

La description

nclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years. Admission to the postoperative intensive care unit within 72 hours after surgery.

Adequate abdominal ultrasound window allowing visualization of the portal vein and splenic vein.

Written informed consent provided by the patient or legally authorized representative according to local regulations.

Exclusion Criteria:

Known chronic liver disease or previous portal hypertension. Previous pathological splenomegaly or prior splenectomy. Recent hepatic or splenic surgery during the same hospitalization. Known portal or splenic vein thrombosis. Absence of an adequate ultrasound window after two attempts by trained operators.

Death or discharge from the intensive care unit before completion of the first protocolized ultrasound assessment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation between portal venous pulsatility index (portal PI) and splenic venous pulsatility index (splenic PI) measured by Doppler ultrasound.
Délai: Baseline assessment during the first 72 hours after admission to the postoperative intensive care unit.
The primary outcome is the degree of correlation between portal and splenic venous pulsatility indices assessed during the same ultrasound examination in postoperative critically ill patients.
Baseline assessment during the first 72 hours after admission to the postoperative intensive care unit.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Première publication (Réel)

17 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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