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Portal and Splenic Venous Pulsatility in Postoperative Critically Ill Patients (PULSE-ICU)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Lucia Valencia, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Correlation Between Portal and Splenic Venous Pulsatility Using Doppler Ultrasound as a Marker of Venous Congestion in Postoperative Critically Ill Patients

Venous congestion is common in critically ill postoperative patients and may be associated with adverse outcomes. Doppler ultrasound assessment of venous flow patterns, including portal venous pulsatility, is increasingly used to evaluate systemic venous congestion.

This prospective observational study aims to determine the correlation between portal venous pulsatility and splenic venous pulsatility measured by Doppler ultrasound in adult patients admitted to a postoperative intensive care unit. The study will evaluate whether splenic venous pulsatility may provide additional information for the assessment of venous congestion.

Ultrasound examinations will be performed in addition to standard clinical care, without any therapeutic intervention or modification of patient management.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Systemic venous congestion is increasingly recognized as an important pathophysiological factor in critically ill patients, particularly after major surgery. The Venous Excess Ultrasound (VExUS) grading system combines inferior vena cava assessment with Doppler evaluation of hepatic, portal, and renal venous flow patterns to identify clinically relevant venous congestion.

The portal venous pulsatility index (PI), calculated using pulsed-wave Doppler measurements at the hepatic hilum, has been described as a marker of venous congestion and has shown potential clinical relevance in the assessment of fluid status and decongestion response.

However, splenic venous pulsatility has not been systematically evaluated as a marker of venous congestion in critically ill patients, and its relationship with portal venous pulsatility remains unknown. Since both venous territories drain into the portal system and may reflect retrograde transmission of elevated right atrial pressure, splenic venous pulsatility could represent an additional non-invasive parameter for congestion assessment.

This prospective, observational, single-center study will investigate the correlation between portal and splenic venous pulsatility measured by Doppler ultrasound in postoperative critically ill patients. Secondary objectives include assessment of measurement reproducibility, evaluation of the relationship with VExUS grading, analysis in clinically relevant subgroups, and exploration of the association between splenic venous pulsatility and decongestion during ICU admission.

No experimental treatment will be administered, and all ultrasound assessments will be performed as an additional non-invasive evaluation alongside standard clinical management.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: LUCIA VALENCIA, PHD
  • Número de teléfono: 0034928450370
  • Correo electrónico: ORI98ES@YAHOO.ES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients admitted to the postoperative intensive care unit after major surgery. Participants will undergo Doppler ultrasound assessment of portal and splenic venous pulsatility during the early postoperative period to evaluate the relationship between venous pulsatility patterns and systemic venous congestion.

Descripción

nclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years. Admission to the postoperative intensive care unit within 72 hours after surgery.

Adequate abdominal ultrasound window allowing visualization of the portal vein and splenic vein.

Written informed consent provided by the patient or legally authorized representative according to local regulations.

Exclusion Criteria:

Known chronic liver disease or previous portal hypertension. Previous pathological splenomegaly or prior splenectomy. Recent hepatic or splenic surgery during the same hospitalization. Known portal or splenic vein thrombosis. Absence of an adequate ultrasound window after two attempts by trained operators.

Death or discharge from the intensive care unit before completion of the first protocolized ultrasound assessment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation between portal venous pulsatility index (portal PI) and splenic venous pulsatility index (splenic PI) measured by Doppler ultrasound.
Periodo de tiempo: Baseline assessment during the first 72 hours after admission to the postoperative intensive care unit.
The primary outcome is the degree of correlation between portal and splenic venous pulsatility indices assessed during the same ultrasound examination in postoperative critically ill patients.
Baseline assessment during the first 72 hours after admission to the postoperative intensive care unit.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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