Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Characterization of the Tongue in Children With Obstructive Sleep-disordered Breathing

perjantai 2. lokakuuta 2026 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

The tongue plays a key role in maintaining upper airway patency during sleep, mainly through the genioglossus, the principal pharyngeal dilator muscle. Its dysfunction may be linked to the development of obstructive sleep-disordered breathing (oSDB), a condition affecting more than one in ten children and associated with cardiovascular and cognitive consequences. Although adenotonsillectomy remains the treatment of choice, it fails in a substantial proportion of cases because of persistent obstruction at other sites, the tongue base being involved in one third of these cases. Therefore, a better characterization of the tongue in children with oSDB is needed, since the extent to which its structure and function contribute to upper airway obstruction in this population remains largely unknown.

Our team has established the reproducibility of tongue function measurements in healthy children and is currently building a reference database. What is still lacking is an assessment of tongue structure and function in children with oSDB. Such data would allow comparison with healthy children, thereby improving the understanding of oSDB pathophysiology and informing clinical management.

Primary objective: To describe tongue structure and function in children with oSDB.

Secondary objective: To compare tongue structure and function between children with oSDB and healthy children, using data from a previous study conducted in healthy children (TMAC study, UCLouvain).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHC MontLégia hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Children with obstructive sleep-disordered breathing, with a scheduled polysomnography or who received a polysomnography within the past 6 months, and without any neurological, syndromic, or malformative comorbidity that would classify the obstructive sleep disorder as Type III

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 4 to 17 years
  • Scheduled polysomnography, or polysomnography performed within the past 6 months
  • Positive Pediatric Sleep Questionnaire (8 "yes" answers or more)

Exclusion Criteria:

  • Any neurological, syndromic, or malformative comorbidity that would classify the obstructive sleep disorder as Type III
  • Any condition that could interfere with the assessments

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_CONTROL
  • Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Unique arm, cross-sectional assessment

Single assessment visit

This cross-sectional assessment includes outcomes related to tongue structure, tongue function, and questionnaires

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tongue strength assessment
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Maximal pressure exerted by the tongue against an air-filled bulb (in kPa) in protrusion, elevation, and during swallowing.

At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tongue morphology assessment
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Submental ultrasound in frontal and sagittal plane, to assess the thickness of tongue muscles (cm)

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Tongue frenulum assessment
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Tongue range of motion ratio, reflecting the restriction imposed by the lingual frenulum. It is computed as the maximal mouth opening with the tongue tip held at the incisive papilla (mm) divided by the maximal mouth opening (mm).

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Tongue mobility score
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test, where several movements are scored between 0 and 3 regarding muscular contraction or symmetry.

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Obstructive apnea-hypopnea index
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Number of obstructive apneas and hypopneas per hour of sleep (events/hour) assessed through polysomnography

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Breathing pattern questionnaire
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Mouth breathing questionnaire from Abreu et al., considered positive if two major items, or one major and two minor items, are answered "yes"

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Quality of life questionnaire
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

PedsQL questionnaire (Pediatric Quality of Life Inventory), divided into parent report and child self-report questionnaires, with several items scored from 0 to 4. Higher scores indicate more problems related to the quality of life.

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Sleep quality questionnaire
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

The Pediatric Sleep Questionnaire will be administered to parents. Items are answered "yes", "no", or "I don't know", and higher scores indicate more signs of obstructive sleep-disordered breathing.

At enrollment, during the single study visit (Day 1)
Sleep-related quality of life questionnaire
Aikaikkuna: At enrollment, during the single study visit (Day 1)

The Obstructive Sleep Apnea-18 (OSA-18) questionnaire will be administered to parents. Higher scores indicate a greater impact of sleep-disordered breathing on quality of life.

At enrollment, during the single study visit (Day 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa