Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in Prostatectomy Patients Treated in an ASC Setting

torstai 12. marraskuuta 2026 päivittänyt: Central Ohio Urology Group

A Single-center Study of Robotic Prostatectomy Surgeries Performed Using the Medtronic Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in an Ambulatory Surgical Center Setting

A Single-center Study of Robotic Prostatectomy Surgeries Performed using the Medtronic Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in an Ambulatory Surgical Center Setting

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Eturauhassyöpä (diagnoosi)

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to collect and analyze clinical, procedural/operational and economics data on the commercial use of the Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in prostatectomy patients treated in an ASC setting at the Central Ohio Urology Group (COUG).

This data will address a current evidence gap by providing insights into clinical outcomes, learning curve, procedural efficiency, patient recovery, and economic metrics at COUG. The study also aims to demonstrate the feasibility and benefits of performing RAS in an ASC setting, thereby advancing the adoption of Hugo™ RAS in this growing care setting.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43230
    - Rekrytointi
    - Central Ohio Urology Group
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shayna Phillips Research Manager
      
      Puhelinnumero: 614-396-2684
      
      Sähköposti: shayna.phillips@centralohiourology.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All male patients aged 18 years or older diagnosed with prostate cancer who are treated with robotic surgery using the Hugo™ RAS System.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Subjects (male) ≥ 18 years old
Subject has been indicated for a radical prostatectomy surgical procedure
Subject is able to be treated with robotic surgery
Subject is willing to participate and consents to participate, as documented by signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form

Exclusion Criteria:

Contraindicated for treatment with the Hugo™ RAS System in accordance with the commercial Instructions for Use and local regulations
Subject is participating in another clinical investigation at the time of enrollment or has planned participation in another clinical investigation at any time during this study that may influence the results of this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: CASE_ONLY
Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Incidence of Perioperative Complications Aikaikkuna: From first incision through skin closure	Number of participants experiencing an intraoperative complication following robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System. Complications will be classified according to institutional standards and summarized by severity.	From first incision through skin closure
Incidence of Postoperative Complications Aikaikkuna: From the end of the procedure through 90 days post-procedure	Number of participants experiencing a postoperative complication following robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System. Complications will be classified according to institutional standards and summarized by severity.	From the end of the procedure through 90 days post-procedure
Conversion to Alternative Surgical Approach Aikaikkuna: From first incision through skin closure	Number of procedures converted from robotic-assisted surgery using the Hugo™ RAS System to an open, laparoscopic, or other surgical approach.	From first incision through skin closure

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Operative Time Aikaikkuna: Up to 340 minutes	Operative time shall be collected through the length of the procedure. Assessed on the day of surgery	Up to 340 minutes
Operating Room Turnover Aikaikkuna: From completion of the procedure (skin closure) until operating room readiness for the subsequent case, assessed on the day of surgery	Time from completion of a procedure until the operating room is ready for the subsequent case	From completion of the procedure (skin closure) until operating room readiness for the subsequent case, assessed on the day of surgery
Total Procedure Cost Aikaikkuna: From the date of surgery through completion of associated ambulatory surgical center billing	Total direct Ambulatory Surgery Center cost associated with robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System	From the date of surgery through completion of associated ambulatory surgical center billing
Surgeon Learning Curve Aikaikkuna: From the surgeon's first patient procedure through the last patient procedure	Change in operative time across sequential prostatectomy cases performed using the Hugo™ RAS System as a measure of surgeon proficiency acquisition	From the surgeon's first patient procedure through the last patient procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Ohio Urology Group

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

Päätutkija: Ronney Abaza, MD, Central Ohio Urology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .