Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in Prostatectomy Patients Treated in an ASC Setting

12 listopada 2026 zaktualizowane przez: Central Ohio Urology Group

A Single-center Study of Robotic Prostatectomy Surgeries Performed Using the Medtronic Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in an Ambulatory Surgical Center Setting

A Single-center Study of Robotic Prostatectomy Surgeries Performed using the Medtronic Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in an Ambulatory Surgical Center Setting

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to collect and analyze clinical, procedural/operational and economics data on the commercial use of the Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in prostatectomy patients treated in an ASC setting at the Central Ohio Urology Group (COUG).

This data will address a current evidence gap by providing insights into clinical outcomes, learning curve, procedural efficiency, patient recovery, and economic metrics at COUG. The study also aims to demonstrate the feasibility and benefits of performing RAS in an ASC setting, thereby advancing the adoption of Hugo™ RAS in this growing care setting.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All male patients aged 18 years or older diagnosed with prostate cancer who are treated with robotic surgery using the Hugo™ RAS System.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects (male) ≥ 18 years old
  • Subject has been indicated for a radical prostatectomy surgical procedure
  • Subject is able to be treated with robotic surgery
  • Subject is willing to participate and consents to participate, as documented by signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Contraindicated for treatment with the Hugo™ RAS System in accordance with the commercial Instructions for Use and local regulations
  • Subject is participating in another clinical investigation at the time of enrollment or has planned participation in another clinical investigation at any time during this study that may influence the results of this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Perioperative Complications
Ramy czasowe: From first incision through skin closure

Number of participants experiencing an intraoperative complication following robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System. Complications will be classified according to institutional standards and summarized by severity.
From first incision through skin closure
Incidence of Postoperative Complications
Ramy czasowe: From the end of the procedure through 90 days post-procedure

Number of participants experiencing a postoperative complication following robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System. Complications will be classified according to institutional standards and summarized by severity.
From the end of the procedure through 90 days post-procedure
Conversion to Alternative Surgical Approach
Ramy czasowe: From first incision through skin closure

Number of procedures converted from robotic-assisted surgery using the Hugo™ RAS System to an open, laparoscopic, or other surgical approach.
From first incision through skin closure

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Operative Time
Ramy czasowe: Up to 340 minutes

Operative time shall be collected through the length of the procedure. Assessed on the day of surgery
Up to 340 minutes
Operating Room Turnover
Ramy czasowe: From completion of the procedure (skin closure) until operating room readiness for the subsequent case, assessed on the day of surgery

Time from completion of a procedure until the operating room is ready for the subsequent case
From completion of the procedure (skin closure) until operating room readiness for the subsequent case, assessed on the day of surgery
Total Procedure Cost
Ramy czasowe: From the date of surgery through completion of associated ambulatory surgical center billing

Total direct Ambulatory Surgery Center cost associated with robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System
From the date of surgery through completion of associated ambulatory surgical center billing
Surgeon Learning Curve
Ramy czasowe: From the surgeon's first patient procedure through the last patient procedure

Change in operative time across sequential prostatectomy cases performed using the Hugo™ RAS System as a measure of surgeon proficiency acquisition
From the surgeon's first patient procedure through the last patient procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Ohio Urology Group

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronney Abaza, MD, Central Ohio Urology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj