Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in Prostatectomy Patients Treated in an ASC Setting

2026. november 12. frissítette: Central Ohio Urology Group

A Single-center Study of Robotic Prostatectomy Surgeries Performed Using the Medtronic Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in an Ambulatory Surgical Center Setting

A Single-center Study of Robotic Prostatectomy Surgeries Performed using the Medtronic Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in an Ambulatory Surgical Center Setting

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Prosztatarák (diagnózis)

Részletes leírás

The purpose of this study is to collect and analyze clinical, procedural/operational and economics data on the commercial use of the Hugo™ Robotic Assisted Surgery (RAS) System in prostatectomy patients treated in an ASC setting at the Central Ohio Urology Group (COUG).

This data will address a current evidence gap by providing insights into clinical outcomes, learning curve, procedural efficiency, patient recovery, and economic metrics at COUG. The study also aims to demonstrate the feasibility and benefits of performing RAS in an ASC setting, thereby advancing the adoption of Hugo™ RAS in this growing care setting.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43230
    - Toborzás
    - Central Ohio Urology Group
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shayna Phillips Research Manager
      
      Telefonszám: 614-396-2684
      
      E-mail: shayna.phillips@centralohiourology.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All male patients aged 18 years or older diagnosed with prostate cancer who are treated with robotic surgery using the Hugo™ RAS System.

Leírás

Inclusion Criteria:

Subjects (male) ≥ 18 years old
Subject has been indicated for a radical prostatectomy surgical procedure
Subject is able to be treated with robotic surgery
Subject is willing to participate and consents to participate, as documented by signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form

Exclusion Criteria:

Contraindicated for treatment with the Hugo™ RAS System in accordance with the commercial Instructions for Use and local regulations
Subject is participating in another clinical investigation at the time of enrollment or has planned participation in another clinical investigation at any time during this study that may influence the results of this study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: CASE_ONLY
Időperspektívák: PROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Incidence of Perioperative Complications Időkeret: From first incision through skin closure	Number of participants experiencing an intraoperative complication following robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System. Complications will be classified according to institutional standards and summarized by severity.	From first incision through skin closure
Incidence of Postoperative Complications Időkeret: From the end of the procedure through 90 days post-procedure	Number of participants experiencing a postoperative complication following robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System. Complications will be classified according to institutional standards and summarized by severity.	From the end of the procedure through 90 days post-procedure
Conversion to Alternative Surgical Approach Időkeret: From first incision through skin closure	Number of procedures converted from robotic-assisted surgery using the Hugo™ RAS System to an open, laparoscopic, or other surgical approach.	From first incision through skin closure

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Operative Time Időkeret: Up to 340 minutes	Operative time shall be collected through the length of the procedure. Assessed on the day of surgery	Up to 340 minutes
Operating Room Turnover Időkeret: From completion of the procedure (skin closure) until operating room readiness for the subsequent case, assessed on the day of surgery	Time from completion of a procedure until the operating room is ready for the subsequent case	From completion of the procedure (skin closure) until operating room readiness for the subsequent case, assessed on the day of surgery
Total Procedure Cost Időkeret: From the date of surgery through completion of associated ambulatory surgical center billing	Total direct Ambulatory Surgery Center cost associated with robot-assisted radical prostatectomy performed using the Hugo™ RAS System	From the date of surgery through completion of associated ambulatory surgical center billing
Surgeon Learning Curve Időkeret: From the surgeon's first patient procedure through the last patient procedure	Change in operative time across sequential prostatectomy cases performed using the Hugo™ RAS System as a measure of surgeon proficiency acquisition	From the surgeon's first patient procedure through the last patient procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Ohio Urology Group

Együttműködők

Medtronic

Nyomozók

Kutatásvezető: Ronney Abaza, MD, Central Ohio Urology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. október 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .