Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voice Therapy in Reactive Benign Vocal Fold Polyp and Injection of Steroid

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Amany Abd Al-Gayed Fathy, Tanta University

Comparative Study Between Voice Therapy in Reactive Benign Vocal Fold Polyp and Injection of Steroid

The aim of this study is to compare the efficacy between Voice Therapy and Injection of Steroid in Reactive Benign Vocal Fold polyp.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Benign lesions of the vocal fold are common. Standard clinical classification has included nodules, polyps, Reinke's edema, and cysts. More recently, fibrous masses and reactive lesions have been added. However, there is still no consensus on terminology, and this is especially true of benign traumatic bilateral vocal fold lesions . At times, definitive diagnosis can only be established intraoperatively, as Poels et al showed that bilateral lesions were found in 53% of patients preoperatively and in 82% of these patients when explored intraoperatively. It is essential to understand that accurate definition of benign bilateral vocal fold lesions guides prognosis and therapeutic planning.

Reactive lesions represent a difficult entity within bilateral vocal fold lesions . They are not well defined, their behavior is not well understood, and there is no consensus on the best treatment; therefore, proposing a standard nomenclature for the reactive lesion.

Different groups have attempted to characterize the entity. Some authors describe a contralateral reactive callus with epithelial hyperplasia caused by shearing forces of a unilateral vocal fold lesion.

Vocal polyps and cysts are generally unilateral, whereas reactive lesions are often found on the contralateral vocal fold directly opposite the primary lesion. A reactive vocal fold lesion must be paired with a contralateral vocal fold lesion. It may have a cup-and-saucer appearance, with the primary lesion indenting the reactive vocal fold lesion at the point of maximum contact. Reactive lesions may be more responsive to nonsurgical therapy because some clinical and video stroboscopic findings have indicated that the lesion is anatomically superficial. However, there is little support for this hypothesis.

Such lesions are common, especially among professional voice users, and can affect their quality of life. These lesions cause dysphonia, narrowed vocal range, and deteriorated voice quality, so selecting proper and effective treatment is important.

Conservative measures including voice rest and regular attendance of voice therapy sessions remain the first lines of treatment. However, compliance with voice therapy is usually poor, impairing treatment outcomes in the majority of cases .

The aim of this study is to compare the efficacy between Voice Therapy and Injection of Steroid in Reactive Benign Vocal Fold polyp.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients over age 18 years of age.
  2. Patients with benign primary lesion as ( polyps, nodules, cysts, singer's nodule and papilloma). And the reactive benign vocal lesion are polyps
  3. Reactive lesions showing small caliber (less than 50% width of true vocal fold in maximum dimension

Exclusion Criteria:

  1. Patients with recurrent vocal fold lesions
  2. Present or recurrent laryngeal carcinoma.
  3. Pregnancy.
  4. History of Allergy to corticosteroid preparations.
  5. Patients with cervical spondylosis, osteoarthritis, caries spine and those in whom direct laryngoscopy will be contraindicated.
  6. Patients with reactive vocal fold lesions as (nodules, cysts, and papilloma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Kokeellinen: Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngeal Clinical Examination by Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain scales
Aikaikkuna: after 1 month, 3 months, and 6 months

The GRBAS scale consisted of five parameters, each rated on a four-point Likert scale (0 = no deviation, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe).

after 1 month, 3 months, and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voice evaluation by Modified GARBS SCALE
Aikaikkuna: After 1 month, 3 months and 6 months from intervention

Modified GRBAS scale is a 4-degree scale, as follows:

Overall grade of dysphonia: "(0) Normal, (1) slight, (2) moderate, (3) severe" Character (quality): "strained- leaky- breathy- rough (irregular)" Pitch: "overall increase decrease- diplophonia" Loudness: "excessively loud- excessively soft fluctuating- average".

After 1 month, 3 months and 6 months from intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35866/9/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

It will be available if it needed

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa