Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Voice Therapy in Reactive Benign Vocal Fold Polyp and Injection of Steroid

30 октября 2026 г. обновлено: Amany Abd Al-Gayed Fathy, Tanta University

Comparative Study Between Voice Therapy in Reactive Benign Vocal Fold Polyp and Injection of Steroid

The aim of this study is to compare the efficacy between Voice Therapy and Injection of Steroid in Reactive Benign Vocal Fold polyp.

Обзор исследования

Подробное описание

Benign lesions of the vocal fold are common. Standard clinical classification has included nodules, polyps, Reinke's edema, and cysts. More recently, fibrous masses and reactive lesions have been added. However, there is still no consensus on terminology, and this is especially true of benign traumatic bilateral vocal fold lesions . At times, definitive diagnosis can only be established intraoperatively, as Poels et al showed that bilateral lesions were found in 53% of patients preoperatively and in 82% of these patients when explored intraoperatively. It is essential to understand that accurate definition of benign bilateral vocal fold lesions guides prognosis and therapeutic planning.

Reactive lesions represent a difficult entity within bilateral vocal fold lesions . They are not well defined, their behavior is not well understood, and there is no consensus on the best treatment; therefore, proposing a standard nomenclature for the reactive lesion.

Different groups have attempted to characterize the entity. Some authors describe a contralateral reactive callus with epithelial hyperplasia caused by shearing forces of a unilateral vocal fold lesion.

Vocal polyps and cysts are generally unilateral, whereas reactive lesions are often found on the contralateral vocal fold directly opposite the primary lesion. A reactive vocal fold lesion must be paired with a contralateral vocal fold lesion. It may have a cup-and-saucer appearance, with the primary lesion indenting the reactive vocal fold lesion at the point of maximum contact. Reactive lesions may be more responsive to nonsurgical therapy because some clinical and video stroboscopic findings have indicated that the lesion is anatomically superficial. However, there is little support for this hypothesis.

Such lesions are common, especially among professional voice users, and can affect their quality of life. These lesions cause dysphonia, narrowed vocal range, and deteriorated voice quality, so selecting proper and effective treatment is important.

Conservative measures including voice rest and regular attendance of voice therapy sessions remain the first lines of treatment. However, compliance with voice therapy is usually poor, impairing treatment outcomes in the majority of cases .

The aim of this study is to compare the efficacy between Voice Therapy and Injection of Steroid in Reactive Benign Vocal Fold polyp.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients over age 18 years of age.
  2. Patients with benign primary lesion as ( polyps, nodules, cysts, singer's nodule and papilloma). And the reactive benign vocal lesion are polyps
  3. Reactive lesions showing small caliber (less than 50% width of true vocal fold in maximum dimension

Exclusion Criteria:

  1. Patients with recurrent vocal fold lesions
  2. Present or recurrent laryngeal carcinoma.
  3. Pregnancy.
  4. History of Allergy to corticosteroid preparations.
  5. Patients with cervical spondylosis, osteoarthritis, caries spine and those in whom direct laryngoscopy will be contraindicated.
  6. Patients with reactive vocal fold lesions as (nodules, cysts, and papilloma).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Экспериментальный: Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Laryngeal Clinical Examination by Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain scales
Временное ограничение: after 1 month, 3 months, and 6 months

The GRBAS scale consisted of five parameters, each rated on a four-point Likert scale (0 = no deviation, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe).

after 1 month, 3 months, and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Voice evaluation by Modified GARBS SCALE
Временное ограничение: After 1 month, 3 months and 6 months from intervention

Modified GRBAS scale is a 4-degree scale, as follows:

Overall grade of dysphonia: "(0) Normal, (1) slight, (2) moderate, (3) severe" Character (quality): "strained- leaky- breathy- rough (irregular)" Pitch: "overall increase decrease- diplophonia" Loudness: "excessively loud- excessively soft fluctuating- average".

After 1 month, 3 months and 6 months from intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35866/9/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

It will be available if it needed

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться