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Voice Therapy in Reactive Benign Vocal Fold Polyp and Injection of Steroid

30 de outubro de 2026 atualizado por: Amany Abd Al-Gayed Fathy, Tanta University

Comparative Study Between Voice Therapy in Reactive Benign Vocal Fold Polyp and Injection of Steroid

The aim of this study is to compare the efficacy between Voice Therapy and Injection of Steroid in Reactive Benign Vocal Fold polyp.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Benign lesions of the vocal fold are common. Standard clinical classification has included nodules, polyps, Reinke's edema, and cysts. More recently, fibrous masses and reactive lesions have been added. However, there is still no consensus on terminology, and this is especially true of benign traumatic bilateral vocal fold lesions . At times, definitive diagnosis can only be established intraoperatively, as Poels et al showed that bilateral lesions were found in 53% of patients preoperatively and in 82% of these patients when explored intraoperatively. It is essential to understand that accurate definition of benign bilateral vocal fold lesions guides prognosis and therapeutic planning.

Reactive lesions represent a difficult entity within bilateral vocal fold lesions . They are not well defined, their behavior is not well understood, and there is no consensus on the best treatment; therefore, proposing a standard nomenclature for the reactive lesion.

Different groups have attempted to characterize the entity. Some authors describe a contralateral reactive callus with epithelial hyperplasia caused by shearing forces of a unilateral vocal fold lesion.

Vocal polyps and cysts are generally unilateral, whereas reactive lesions are often found on the contralateral vocal fold directly opposite the primary lesion. A reactive vocal fold lesion must be paired with a contralateral vocal fold lesion. It may have a cup-and-saucer appearance, with the primary lesion indenting the reactive vocal fold lesion at the point of maximum contact. Reactive lesions may be more responsive to nonsurgical therapy because some clinical and video stroboscopic findings have indicated that the lesion is anatomically superficial. However, there is little support for this hypothesis.

Such lesions are common, especially among professional voice users, and can affect their quality of life. These lesions cause dysphonia, narrowed vocal range, and deteriorated voice quality, so selecting proper and effective treatment is important.

Conservative measures including voice rest and regular attendance of voice therapy sessions remain the first lines of treatment. However, compliance with voice therapy is usually poor, impairing treatment outcomes in the majority of cases .

The aim of this study is to compare the efficacy between Voice Therapy and Injection of Steroid in Reactive Benign Vocal Fold polyp.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients over age 18 years of age.
  2. Patients with benign primary lesion as ( polyps, nodules, cysts, singer's nodule and papilloma). And the reactive benign vocal lesion are polyps
  3. Reactive lesions showing small caliber (less than 50% width of true vocal fold in maximum dimension

Exclusion Criteria:

  1. Patients with recurrent vocal fold lesions
  2. Present or recurrent laryngeal carcinoma.
  3. Pregnancy.
  4. History of Allergy to corticosteroid preparations.
  5. Patients with cervical spondylosis, osteoarthritis, caries spine and those in whom direct laryngoscopy will be contraindicated.
  6. Patients with reactive vocal fold lesions as (nodules, cysts, and papilloma).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Group 1: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Voice Therapy

Experimental: Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

Group 2: Patients with reactive benign vocal fold polyp will be treated by Injection of steroid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laryngeal Clinical Examination by Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain scales
Prazo: after 1 month, 3 months, and 6 months

The GRBAS scale consisted of five parameters, each rated on a four-point Likert scale (0 = no deviation, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe).

after 1 month, 3 months, and 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voice evaluation by Modified GARBS SCALE
Prazo: After 1 month, 3 months and 6 months from intervention

Modified GRBAS scale is a 4-degree scale, as follows:

Overall grade of dysphonia: "(0) Normal, (1) slight, (2) moderate, (3) severe" Character (quality): "strained- leaky- breathy- rough (irregular)" Pitch: "overall increase decrease- diplophonia" Loudness: "excessively loud- excessively soft fluctuating- average".

After 1 month, 3 months and 6 months from intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35866/9/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

It will be available if it needed

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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