Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Development and Preliminary Validation of Intelligent Video Laryngoscope for Emergency Use (MEASURE-ILD)

sunnuntai 1. marraskuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Development of an Intelligent Video Laryngoscope and Preliminary Verification for Emergency Application

The investigators are developing a video laryngoscope equipped with artificial intelligence technology to enable automatic identification of key airway anatomical structures and real-time guidance during intubation, with the aim of improving the success rate and efficiency of endotracheal intubation in emergency settings.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Rekrytointi
        • Shaoxing Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient inclusion criteria: Adult patients in critical condition requiring endotracheal intubation via laryngoscopy (age ≥ 18 years).

Exclusion Criteria:

  • pregnant women, prisoners, recent history of airway surgery, oral or pharyngeal malformations, inability to perform randomization due to the need for emergency endotracheal intubation, or when the investigator deemed it necessary or contraindicated to use AIVL, VL, or DL during the first intubation attempt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Video Laryngoscope(VL)

Participants randomized to this arm (n=60) will undergo the first endotracheal intubation attempt using a conventional video laryngoscope (VL), without AI-assisted anatomical identification or intubation guidance.
Laite: Conventional Video Laryngoscope (VL)

A conventional video laryngoscope will be used for the first endotracheal intubation attempt. The device displays the airway image without AI-assisted identification of anatomical structures or real-time AI intubation guidance.
Kokeellinen: AI-assisted Video Laryngoscope (AIVL)

Participants randomized to this arm (n=60) will undergo the first endotracheal intubation attempt using an AI-assisted video laryngoscope (AIVL), which provides real-time identification of airway anatomical structures and intubation guidance. Operators will receive standardized training on the device controls, guidance interface, and image display before use. Operators may decide whether to follow the AI guidance.
Laite: AI-video laryngoscopy (AIVL)

When using the AIVL for the first attempt at laryngoscopy intubation, the operator shall receive pre-procedural training, which primarily covers the functional buttons, the prompt interface, and image display.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
First-pass intubation success rate
Aikaikkuna: The time from enrollment to completion of intubation (usually within 10 minutes).

Proportion of participants with successful endotracheal tube placement on the first laryngoscopic attempt, confirmed by end-tidal carbon dioxide monitoring.
The time from enrollment to completion of intubation (usually within 10 minutes).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubation time
Aikaikkuna: The time from enrollment to completion of intubation (usually within 10 minutes).

Time in seconds from insertion of the laryngoscope into the oral cavity until the endotracheal tube passes through the glottis.
The time from enrollment to completion of intubation (usually within 10 minutes).
Severe complications occurring within 2 minutes after intubation were defined as severe hypoxemia (peripheral SpO₂ <80%), severe hypotension (systolic blood pressure <65 mmHg), initiation of vasoactive agents, cardiac arrest, or death.
Aikaikkuna: From enrollment to the 2 minutes after intubation
From enrollment to the 2 minutes after intubation
AI recall
Aikaikkuna: The time from enrollment to completion of intubation (usually within 10 minutes).

True-positive anatomical detections divided by true-positive plus false-negative detections, assessed against reference annotations.
The time from enrollment to completion of intubation (usually within 10 minutes).
Duration of mechanical ventilation
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Duration of mechanical ventilation, measured in days.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
28-day all-cause mortality
Aikaikkuna: From enrollment through day 28.

Proportion of participants who die from any cause within 28 days after enrollment.
From enrollment through day 28.
ICU length of stay
Aikaikkuna: From enrollment through the end of treatment, up to 8 weeks.

Duration of intensive care unit stay, measured in days.
From enrollment through the end of treatment, up to 8 weeks.
Total hospital length of stay
Aikaikkuna: From enrollment through the end of treatment, up to 8 weeks.

Total duration of hospitalization, measured in days.
From enrollment through the end of treatment, up to 8 weeks.
AI precision
Aikaikkuna: Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.

True-positive anatomical detections divided by true-positive plus false-positive detections, assessed against reference annotations.
Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.
AI specificity
Aikaikkuna: Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.

True-negative assessments divided by true-negative plus false-positive assessments, assessed against reference annotations.
Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.
AI F1 score
Aikaikkuna: Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.

Harmonic mean of precision and recall: 2 x precision x recall / (precision + recall).
Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.
Mean average precision (mAP)
Aikaikkuna: Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.

Mean of average precision across the evaluated anatomical classes against reference annotations.
Video acquired from enrollment to completion of intubation, usually within 10 minutes.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Shaoxing Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa