- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07927660
Nurse-Led Interventions Addressing Physical Exercise and Psychological Needs on Enhancing Outcomes in Patients With Chronic Renal Failure
Effect of Nurse-Led Interventions Addressing Physical Exercise and Psychological Needs on Enhancing Outcomes in Patients With Chronic Renal Failure
This study aimed to evaluate the effect of a nurse-led intervention addressing physical exercise and psychological needs on enhancing outcomes among patients with chronic renal failure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic kidney disease (CKD) previously referred to as chronic renal failure (CRF), one of the leading health issues throughout the world, it is one of the very few non-communicable diseases leading to death.
Beyond physical symptoms, chronic renal failure imposes a considerable psychological burden. The lifelong nature of the disease, strict dietary and fluid restrictions, dependence on dialysis, uncertainty regarding prognosis, financial stress, and disruption of family and occupational roles predispose patients to anxiety, depression, emotional distress, and poor self-esteem.
Regular physical activity is widely recognized as an essential non-pharmacological strategy for improving health outcomes in patients with CKD. Research has demonstrated that individualized exercise programs, including aerobic, resistance, and flexibility training, can enhance cardiovascular endurance, increase muscle strength, improve functional performance, alleviate fatigue, and promote better health-related quality of life.
Nurses play a central role in the multidisciplinary management of patients with CKD by providing continuous, patient-centered care throughout the disease management. Nurse-led interventions involve a broad range of activities, including health education, promotion of physical activity, symptom assessment and monitoring, psychosocial support, behavioral counseling, self-management education, and coordination of care among healthcare professionals.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aziza S AbdElwahhab, MD
- Puhelinnumero: 00201200795054
- Sähköposti: Aziza.Saeed@nursing.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
- Rekrytointi
- Menoufia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aziza S AbdElwahhab, MD
- Puhelinnumero: 00201200795054
- Sähköposti: Aziza.Saeed@nursing.menofia.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged from 18 to 60 years.
- Both sexes.
- Diagnosed with chronic renal failure, patients undergoing regular hemodialysis or admitted to the internal medicine department during the data collection period.
- Patients who are conscious and able to communicate effectively, and patients willing to participate voluntarily in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe physical immobility, or medical conditions that completely contraindicate low-to-moderate physical exercise.
- Patients with cognitive impairment or pre-existing severe psychiatric disorders prior to CRF diagnosis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Group Protocol
Patients were received routine conventional hospital care and standard department instructions. This includes standard medical management, routine nursing check-ins, and any pre-existing educational brochures standard to the ward. |
Patients were received routine conventional hospital care and standard department instructions. This includes standard medical management, routine nursing check-ins, and any pre-existing educational brochures standard to the ward. |
|
Kokeellinen: Study Group Protocol (Nurse-Led Intervention)
Patients were received a dual-component intervention, meticulously scheduled to align with their clinical status. |
Patients were received a dual-component intervention, meticulously scheduled to align with their clinical status. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Fatigue Level
Aikaikkuna: 3 months after intervention completion
|
Fatigue was assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) scale, which consists of 13 items with a total score ranging from 0 to 52. Higher scores indicate less fatigue and better functional well-being. |
3 months after intervention completion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety Level
Aikaikkuna: 3 months after intervention completion
|
Anxiety was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), anxiety subscale. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety. |
3 months after intervention completion
|
|
Change in Depression Level
Aikaikkuna: 3 months after intervention completion
|
Depression was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), depression subscale. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depressive symptoms. |
3 months after intervention completion
|
|
Change in Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: 3 months after intervention completion
|
Health-related quality of life was assessed using the quality-of-life questionnaire which comprises 36 items grouped into five domains: Physical Component Summary (PCS)- general physical health, Mental Component Summary (MCS) - emotional and psychological well-being, Burden of Kidney Disease (4 items), Symptoms/Problems of Kidney Disease (12 items), Effects of Kidney Disease on Daily Life (8 items). Scoring: Each domain score is transformed to a 0-100 scale. |
3 months after intervention completion
|
|
Change in Functional Exercise Capacity
Aikaikkuna: 3 months after intervention completion
|
Functional exercise capacity was assessed using the Six-Minute Walk Test (6MWT). The distance covered during six minutes was recorded in meters. An increase in the distance walked indicates improvement in functional exercise capacity. |
3 months after intervention completion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCNMA 1009/4/2/196/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-jaon aikakehys
After the end of study for one year.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .