- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07927660
Nurse-Led Interventions Addressing Physical Exercise and Psychological Needs on Enhancing Outcomes in Patients With Chronic Renal Failure
Effect of Nurse-Led Interventions Addressing Physical Exercise and Psychological Needs on Enhancing Outcomes in Patients With Chronic Renal Failure
This study aimed to evaluate the effect of a nurse-led intervention addressing physical exercise and psychological needs on enhancing outcomes among patients with chronic renal failure.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Chronic kidney disease (CKD) previously referred to as chronic renal failure (CRF), one of the leading health issues throughout the world, it is one of the very few non-communicable diseases leading to death.
Beyond physical symptoms, chronic renal failure imposes a considerable psychological burden. The lifelong nature of the disease, strict dietary and fluid restrictions, dependence on dialysis, uncertainty regarding prognosis, financial stress, and disruption of family and occupational roles predispose patients to anxiety, depression, emotional distress, and poor self-esteem.
Regular physical activity is widely recognized as an essential non-pharmacological strategy for improving health outcomes in patients with CKD. Research has demonstrated that individualized exercise programs, including aerobic, resistance, and flexibility training, can enhance cardiovascular endurance, increase muscle strength, improve functional performance, alleviate fatigue, and promote better health-related quality of life.
Nurses play a central role in the multidisciplinary management of patients with CKD by providing continuous, patient-centered care throughout the disease management. Nurse-led interventions involve a broad range of activities, including health education, promotion of physical activity, symptom assessment and monitoring, psychosocial support, behavioral counseling, self-management education, and coordination of care among healthcare professionals.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aziza S AbdElwahhab, MD
- Telefonszám: 00201200795054
- E-mail: Aziza.Saeed@nursing.menofia.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32511
- Toborzás
- Menoufia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Aziza S AbdElwahhab, MD
- Telefonszám: 00201200795054
- E-mail: Aziza.Saeed@nursing.menofia.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged from 18 to 60 years.
- Both sexes.
- Diagnosed with chronic renal failure, patients undergoing regular hemodialysis or admitted to the internal medicine department during the data collection period.
- Patients who are conscious and able to communicate effectively, and patients willing to participate voluntarily in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe physical immobility, or medical conditions that completely contraindicate low-to-moderate physical exercise.
- Patients with cognitive impairment or pre-existing severe psychiatric disorders prior to CRF diagnosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Control Group Protocol
Patients were received routine conventional hospital care and standard department instructions. This includes standard medical management, routine nursing check-ins, and any pre-existing educational brochures standard to the ward. |
Patients were received routine conventional hospital care and standard department instructions. This includes standard medical management, routine nursing check-ins, and any pre-existing educational brochures standard to the ward. |
|
Kísérleti: Study Group Protocol (Nurse-Led Intervention)
Patients were received a dual-component intervention, meticulously scheduled to align with their clinical status. |
Patients were received a dual-component intervention, meticulously scheduled to align with their clinical status. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Fatigue Level
Időkeret: 3 months after intervention completion
|
Fatigue was assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) scale, which consists of 13 items with a total score ranging from 0 to 52. Higher scores indicate less fatigue and better functional well-being. |
3 months after intervention completion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety Level
Időkeret: 3 months after intervention completion
|
Anxiety was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), anxiety subscale. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety. |
3 months after intervention completion
|
|
Change in Depression Level
Időkeret: 3 months after intervention completion
|
Depression was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), depression subscale. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depressive symptoms. |
3 months after intervention completion
|
|
Change in Health-Related Quality of Life
Időkeret: 3 months after intervention completion
|
Health-related quality of life was assessed using the quality-of-life questionnaire which comprises 36 items grouped into five domains: Physical Component Summary (PCS)- general physical health, Mental Component Summary (MCS) - emotional and psychological well-being, Burden of Kidney Disease (4 items), Symptoms/Problems of Kidney Disease (12 items), Effects of Kidney Disease on Daily Life (8 items). Scoring: Each domain score is transformed to a 0-100 scale. |
3 months after intervention completion
|
|
Change in Functional Exercise Capacity
Időkeret: 3 months after intervention completion
|
Functional exercise capacity was assessed using the Six-Minute Walk Test (6MWT). The distance covered during six minutes was recorded in meters. An increase in the distance walked indicates improvement in functional exercise capacity. |
3 months after intervention completion
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Veseelégtelenség, krónikus
- Motoros tevékenység
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERCNMA 1009/4/2/196/26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD megosztási időkeret
After the end of study for one year.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .