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Nurse-Led Interventions Addressing Physical Exercise and Psychological Needs on Enhancing Outcomes in Patients With Chronic Renal Failure

4 de novembro de 2026 atualizado por: Aziza Saeed, Menoufia University

Effect of Nurse-Led Interventions Addressing Physical Exercise and Psychological Needs on Enhancing Outcomes in Patients With Chronic Renal Failure

This study aimed to evaluate the effect of a nurse-led intervention addressing physical exercise and psychological needs on enhancing outcomes among patients with chronic renal failure.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Chronic kidney disease (CKD) previously referred to as chronic renal failure (CRF), one of the leading health issues throughout the world, it is one of the very few non-communicable diseases leading to death.

Beyond physical symptoms, chronic renal failure imposes a considerable psychological burden. The lifelong nature of the disease, strict dietary and fluid restrictions, dependence on dialysis, uncertainty regarding prognosis, financial stress, and disruption of family and occupational roles predispose patients to anxiety, depression, emotional distress, and poor self-esteem.

Regular physical activity is widely recognized as an essential non-pharmacological strategy for improving health outcomes in patients with CKD. Research has demonstrated that individualized exercise programs, including aerobic, resistance, and flexibility training, can enhance cardiovascular endurance, increase muscle strength, improve functional performance, alleviate fatigue, and promote better health-related quality of life.

Nurses play a central role in the multidisciplinary management of patients with CKD by providing continuous, patient-centered care throughout the disease management. Nurse-led interventions involve a broad range of activities, including health education, promotion of physical activity, symptom assessment and monitoring, psychosocial support, behavioral counseling, self-management education, and coordination of care among healthcare professionals.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito, 32511

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from 18 to 60 years.
  • Both sexes.
  • Diagnosed with chronic renal failure, patients undergoing regular hemodialysis or admitted to the internal medicine department during the data collection period.
  • Patients who are conscious and able to communicate effectively, and patients willing to participate voluntarily in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe physical immobility, or medical conditions that completely contraindicate low-to-moderate physical exercise.
  • Patients with cognitive impairment or pre-existing severe psychiatric disorders prior to CRF diagnosis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control Group Protocol

Patients were received routine conventional hospital care and standard department instructions. This includes standard medical management, routine nursing check-ins, and any pre-existing educational brochures standard to the ward.
Procedimento: Conventional hospital care

Patients were received routine conventional hospital care and standard department instructions. This includes standard medical management, routine nursing check-ins, and any pre-existing educational brochures standard to the ward.
Experimental: Study Group Protocol (Nurse-Led Intervention)

Patients were received a dual-component intervention, meticulously scheduled to align with their clinical status.
Procedimento: Dual-component intervention

Patients were received a dual-component intervention, meticulously scheduled to align with their clinical status.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Fatigue Level
Prazo: 3 months after intervention completion

Fatigue was assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) scale, which consists of 13 items with a total score ranging from 0 to 52. Higher scores indicate less fatigue and better functional well-being.
3 months after intervention completion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Anxiety Level
Prazo: 3 months after intervention completion

Anxiety was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), anxiety subscale. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety.
3 months after intervention completion
Change in Depression Level
Prazo: 3 months after intervention completion

Depression was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), depression subscale. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depressive symptoms.
3 months after intervention completion
Change in Health-Related Quality of Life
Prazo: 3 months after intervention completion

Health-related quality of life was assessed using the quality-of-life questionnaire which comprises 36 items grouped into five domains: Physical Component Summary (PCS)- general physical health, Mental Component Summary (MCS) - emotional and psychological well-being, Burden of Kidney Disease (4 items), Symptoms/Problems of Kidney Disease (12 items), Effects of Kidney Disease on Daily Life (8 items). Scoring: Each domain score is transformed to a 0-100 scale.
3 months after intervention completion
Change in Functional Exercise Capacity
Prazo: 3 months after intervention completion

Functional exercise capacity was assessed using the Six-Minute Walk Test (6MWT). The distance covered during six minutes was recorded in meters. An increase in the distance walked indicates improvement in functional exercise capacity.
3 months after intervention completion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERCNMA 1009/4/2/196/26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After the end of study for one year.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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