Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality Education Before CyberKnife Treatment for Prostate Cancer

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Virtual Doctor's Assistant: A Study of Virtual Reality Education Before Treatment to Improve Understanding in Patients With Prostate Cancer Undergoing CyberKnife Radiotherapy

This randomized controlled study evaluates virtual reality education for men aged 40 to 80 years with prostate cancer who are scheduled for CyberKnife radiotherapy at the University Hospital Ostrava. Participants are assigned in a 1:1 ratio to standard patient education alone or standard education supplemented by the Virtual Doctor's Assistant. The virtual environment reproduces the CyberKnife treatment room and explains the equipment, the treatment process, and the importance of consistent bladder and rectal preparation. The study aims to reduce stress before treatment and improve patients' understanding of the procedure and preparation requirements. Cancer treatment itself is unchanged. Outcomes will be assessed using patient questionnaires.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients preparing for radiotherapy need to understand both the treatment procedure and the steps they should take before each treatment session. For prostate radiotherapy, consistent bladder and rectal filling is an important component of treatment preparation. Unfamiliarity with the treatment room and equipment may also contribute to stress before the first irradiation.

The Virtual Doctor's Assistant is a virtual reality (VR) educational system developed to supplement the information provided by the treating physician. Using a VR headset, participants enter a computer-generated representation of the CyberKnife treatment room. A virtual doctor introduces the main components of the equipment, explains the treatment process, and demonstrates how preparation affects the anatomical relationships between the prostate, bladder, and rectum.

Men with prostate cancer scheduled for CyberKnife radiotherapy at University Hospital Ostrava will be assigned at random to one of two groups, with an equal probability of receiving standard education alone or standard education supplemented by VR. The radiotherapy procedure will follow standard clinical practice in both groups. Participation is voluntary, and participants may discontinue the VR experience or withdraw from the study.

The study will compare patient-reported psychological well-being and understanding of treatment and preparation requirements between the groups All measurements will be conducted using standardized collection protocols and under consistent environmental and procedural conditions to ensure reproducibility and comparability of data.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 2125 +42059737
  • Sähköposti: lukas.knybel@fno.cz

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 2125 +42059737
          • Sähköposti: lukas.knybel@fno.cz
        • Päätutkija:
          • Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Andrea Šoltisová, Bc.
        • Alatutkija:
          • David Pakizer, Mgr., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 40 to 80 years
  • Diagnosis of prostate cancer
  • Indication for CyberKnife SBRT at the Oncology Department of University Hospital Ostrava
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Not signing the informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-assisted education

Study subjects randomised in this arm will receive VR-assisted education.
Muut: VR-assisted education

VR-assisted education will be provided for study subjects randomised in this intervention group.

Menettely: Stereotactic radiosurgery

Stereotactic radiosurgery is a non-surgical radiation therapy that uses precisely focused beams of high-dose radiation to treat small tumors, lesions, or functional abnormalities
Active Comparator: Standard education

Study subjects randomised in this arm will receive standard education.
Menettely: Stereotactic radiosurgery

Stereotactic radiosurgery is a non-surgical radiation therapy that uses precisely focused beams of high-dose radiation to treat small tumors, lesions, or functional abnormalities

Muut: Standard education

Standard education will be provided for study subjects randomised in this intervention group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Understanding of CyberKnife radiotherapy and preparation requirements
Aikaikkuna: On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation

The primary outcome measure is to assess and compare patients' understanding of CyberKnife radiotherapy and preparation requirements between the VR-assisted education group and the standard education group. Understanding will be assessed using the five-item knowledge test in Part 2 of the study-specific questionnaire. Each correct answer will receive one point, yielding a total score from 0 to 5, with higher scores indicating better understanding. The questions cover the treatment schedule, bladder and rectal preparation, the importance of consistent anatomical conditions, the consequences of inadequate preparation, and cooperation during irradiation.
On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-reported clarity of education and perceived understanding
Aikaikkuna: On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation

Patients' perceptions of the clarity of the information provided, their ability to anticipate the first irradiation, and their understanding of preparation requirements will be assessed using Part 1 of the questionnaire. Four items are rated on a five-point agreement scale, from 1 (strongly agree) to 5 (strongly disagree), with lower scores indicating more favourable responses. A separate three-category item assesses whether patients perceive their understanding to have improved following education. Responses will be compared between groups and analysed separately.
On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation
Patient-reported psychological responses before the first irradiation
Aikaikkuna: Before the first CyberKnife treatment fraction

Current stress, concerns about the treatment room experience, and confidence in knowing what to expect during treatment will be assessed using the three separate numerical rating scales in Part 3 of the questionnaire. Each item is rated from 0 to 10. Higher scores indicate greater stress, greater concerns, and greater confidence, respectively. Each item will be analysed separately and compared between groups.
Before the first CyberKnife treatment fraction
Patient-reported usefulness and tolerability of VR education
Aikaikkuna: Before the first CyberKnife treatment fraction, referring to the preceding VR education session

Part 4 of the questionnaire will assess the VR group's perceptions of how VR helped them visualise the treatment room, understand treatment and preparation requirements, and reduce concerns. Willingness to recommend VR education will also be assessed. These four items use a five-point agreement scale, from 1 (strongly agree) to 5 (strongly disagree). A separate categorical item records discomfort experienced during VR use, including nausea, dizziness, or other symptoms. Responses will be analysed descriptively within the VR group.
Before the first CyberKnife treatment fraction, referring to the preceding VR education session
Adequacy of patient preparation and treatment workflow
Aikaikkuna: Before the 1st fraction

Patient preparation will be evaluated indirectly by assessing prostate position on pre-treatment X-ray images acquired before each CyberKnife treatment fraction. Prostate localisation will be based on implanted fiducial markers. Deviations from the planned reference position will be recorded and compared between the VR-assisted education group and the standard education group.
Before the 1st fraction

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D., University Hospital Ostrava

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-ONK-VDA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

There is no plan to make individual participant data accessible, the data may be provided upon reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa