Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Virtual Reality Education Before CyberKnife Treatment for Prostate Cancer

6 listopada 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Virtual Doctor's Assistant: A Study of Virtual Reality Education Before Treatment to Improve Understanding in Patients With Prostate Cancer Undergoing CyberKnife Radiotherapy

This randomized controlled study evaluates virtual reality education for men aged 40 to 80 years with prostate cancer who are scheduled for CyberKnife radiotherapy at the University Hospital Ostrava. Participants are assigned in a 1:1 ratio to standard patient education alone or standard education supplemented by the Virtual Doctor's Assistant. The virtual environment reproduces the CyberKnife treatment room and explains the equipment, the treatment process, and the importance of consistent bladder and rectal preparation. The study aims to reduce stress before treatment and improve patients' understanding of the procedure and preparation requirements. Cancer treatment itself is unchanged. Outcomes will be assessed using patient questionnaires.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients preparing for radiotherapy need to understand both the treatment procedure and the steps they should take before each treatment session. For prostate radiotherapy, consistent bladder and rectal filling is an important component of treatment preparation. Unfamiliarity with the treatment room and equipment may also contribute to stress before the first irradiation.

The Virtual Doctor's Assistant is a virtual reality (VR) educational system developed to supplement the information provided by the treating physician. Using a VR headset, participants enter a computer-generated representation of the CyberKnife treatment room. A virtual doctor introduces the main components of the equipment, explains the treatment process, and demonstrates how preparation affects the anatomical relationships between the prostate, bladder, and rectum.

Men with prostate cancer scheduled for CyberKnife radiotherapy at University Hospital Ostrava will be assigned at random to one of two groups, with an equal probability of receiving standard education alone or standard education supplemented by VR. The radiotherapy procedure will follow standard clinical practice in both groups. Participation is voluntary, and participants may discontinue the VR experience or withdraw from the study.

The study will compare patient-reported psychological well-being and understanding of treatment and preparation requirements between the groups All measurements will be conducted using standardized collection protocols and under consistent environmental and procedural conditions to ensure reproducibility and comparability of data.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D.
  • Numer telefonu: 2125 +42059737
  • E-mail: lukas.knybel@fno.cz

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D.
          • Numer telefonu: 2125 +42059737
          • E-mail: lukas.knybel@fno.cz
        • Główny śledczy:
          • Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Andrea Šoltisová, Bc.
        • Pod-śledczy:
          • David Pakizer, Mgr., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 40 to 80 years
  • Diagnosis of prostate cancer
  • Indication for CyberKnife SBRT at the Oncology Department of University Hospital Ostrava
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Not signing the informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR-assisted education

Study subjects randomised in this arm will receive VR-assisted education.
Inny: VR-assisted education

VR-assisted education will be provided for study subjects randomised in this intervention group.

Procedura: Stereotactic radiosurgery

Stereotactic radiosurgery is a non-surgical radiation therapy that uses precisely focused beams of high-dose radiation to treat small tumors, lesions, or functional abnormalities
Aktywny komparator: Standard education

Study subjects randomised in this arm will receive standard education.
Procedura: Stereotactic radiosurgery

Stereotactic radiosurgery is a non-surgical radiation therapy that uses precisely focused beams of high-dose radiation to treat small tumors, lesions, or functional abnormalities

Inny: Standard education

Standard education will be provided for study subjects randomised in this intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Understanding of CyberKnife radiotherapy and preparation requirements
Ramy czasowe: On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation

The primary outcome measure is to assess and compare patients' understanding of CyberKnife radiotherapy and preparation requirements between the VR-assisted education group and the standard education group. Understanding will be assessed using the five-item knowledge test in Part 2 of the study-specific questionnaire. Each correct answer will receive one point, yielding a total score from 0 to 5, with higher scores indicating better understanding. The questions cover the treatment schedule, bladder and rectal preparation, the importance of consistent anatomical conditions, the consequences of inadequate preparation, and cooperation during irradiation.
On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-reported clarity of education and perceived understanding
Ramy czasowe: On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation

Patients' perceptions of the clarity of the information provided, their ability to anticipate the first irradiation, and their understanding of preparation requirements will be assessed using Part 1 of the questionnaire. Four items are rated on a five-point agreement scale, from 1 (strongly agree) to 5 (strongly disagree), with lower scores indicating more favourable responses. A separate three-category item assesses whether patients perceive their understanding to have improved following education. Responses will be compared between groups and analysed separately.
On Day 1 of the treatment - after completion of patient education and before the first irradiation
Patient-reported psychological responses before the first irradiation
Ramy czasowe: Before the first CyberKnife treatment fraction

Current stress, concerns about the treatment room experience, and confidence in knowing what to expect during treatment will be assessed using the three separate numerical rating scales in Part 3 of the questionnaire. Each item is rated from 0 to 10. Higher scores indicate greater stress, greater concerns, and greater confidence, respectively. Each item will be analysed separately and compared between groups.
Before the first CyberKnife treatment fraction
Patient-reported usefulness and tolerability of VR education
Ramy czasowe: Before the first CyberKnife treatment fraction, referring to the preceding VR education session

Part 4 of the questionnaire will assess the VR group's perceptions of how VR helped them visualise the treatment room, understand treatment and preparation requirements, and reduce concerns. Willingness to recommend VR education will also be assessed. These four items use a five-point agreement scale, from 1 (strongly agree) to 5 (strongly disagree). A separate categorical item records discomfort experienced during VR use, including nausea, dizziness, or other symptoms. Responses will be analysed descriptively within the VR group.
Before the first CyberKnife treatment fraction, referring to the preceding VR education session
Adequacy of patient preparation and treatment workflow
Ramy czasowe: Before the 1st fraction

Patient preparation will be evaluated indirectly by assessing prostate position on pre-treatment X-ray images acquired before each CyberKnife treatment fraction. Prostate localisation will be based on implanted fiducial markers. Deviations from the planned reference position will be recorded and compared between the VR-assisted education group and the standard education group.
Before the 1st fraction

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukáš Knybel, Assoc.Prof., Ing., Ph.D., University Hospital Ostrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-ONK-VDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is no plan to make individual participant data accessible, the data may be provided upon reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj