Prehab-COG: Does Preoperative Exercise Improve Postoperative Cognitive Outcomes? (Prehab-COG)
Prehab-COG: Does Preoperative Exercise Improve Postoperative Cognitive Outcomes? A Pilot Study.
The purpose of this protocol is to evaluate the feasibility and acceptability of a preoperative exercise intervention (Prehabilitation) program, along with intraoperative Electroencephalography (EEG) recordings, and pre and post operative cognitive testing in older patients undergoing a major surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Healthcare Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults patients (50 years old or older).
- Scheduled to undergo non-cardiac or non-neurological surgery under general anesthesia.
- Plan to be admitted to the hospital after surgery for a minimum of one night.
- ASA physical status classification I to III.
- English or Spanish fluency (Cognitive testing only validated to be used with English or Spanish speakers).
Exclusion Criteria:
- Not able to understand/speak English or Spanish
- Failure to satisfy adequate hearing test with/without hearing aids.
- Visual impairment.
- Unplanned ICU admission after surgery.
- Patients who are undergoing another intervention study that consists of a cognitive or exercise intervention.
- Inability to provide consistent EEG data of sufficient quality, determined at enrollment.
- Subjects with medical conditions including but not limited to: Angina pectoris, Congestive Heart Failure (CHF) that make it dangerous for unsupervised physical activity, cognitive and psychiatric conditions that may affect ability to consent.
- Subjects who have contraindications to unsupervised exercise including but not limited to fall risks, movement disorders, and those who are on ambulatory oxygen therapy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moderate Exercise Arm
The participants will undergo the virtual exercise intervention 2xweek for 3-4 weeks prior to surgery, and take cognitive testing with non-invasive EEG recordings at 5-point time (the baseline prior to start of the exercise program, at 2-4 days prior to surgery, during the surgery, post-op, and 30-day post surgery). Participants will also be interviewed after the intervention and after surgery to obtain their feedback on their experience with the study procedures. |
Eligible participants will receive their exercise program, relevant informational material and training. The exercise program will be tailored to the physical fitness of the participants. The 2xweek virtual sessions take 30 minutes each and include guided exercises at mild-moderate intensity. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluate the feasibility of a preoperative home-based exercise intervention program, with intraoperative EEG recording, and pre and post operative cognitive testing, among older patients undergoing major surgery.
Aikaikkuna: Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
|
Feasibility will be measured by:
|
Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
|
|
Evaluate the acceptability of a preoperative home-based exercise intervention program, with intraoperative EEG recording, and pre and post operative cognitive testing, among older patients undergoing major surgery.
Aikaikkuna: Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
|
Acceptability will be measured by: 1) Aggregated (mean) Score of Surveyed Participants' Rating Across Each Study-Task (Average score of participants' ratings across study tasks, including exercise program, EEG recording and cognitive testing). |
Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cindy Kin, MD, Stanford University
- Päätutkija: Patrick Purdon, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .