Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehab-COG: Does Preoperative Exercise Improve Postoperative Cognitive Outcomes? (Prehab-COG)

9 november 2026 bijgewerkt door: Cindy Kin, Stanford University

Prehab-COG: Does Preoperative Exercise Improve Postoperative Cognitive Outcomes? A Pilot Study.

The purpose of this protocol is to evaluate the feasibility and acceptability of a preoperative exercise intervention (Prehabilitation) program, along with intraoperative Electroencephalography (EEG) recordings, and pre and post operative cognitive testing in older patients undergoing a major surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Healthcare Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adults patients (50 years old or older).
  2. Scheduled to undergo non-cardiac or non-neurological surgery under general anesthesia.
  3. Plan to be admitted to the hospital after surgery for a minimum of one night.
  4. ASA physical status classification I to III.
  5. English or Spanish fluency (Cognitive testing only validated to be used with English or Spanish speakers).

Exclusion Criteria:

  1. Not able to understand/speak English or Spanish
  2. Failure to satisfy adequate hearing test with/without hearing aids.
  3. Visual impairment.
  4. Unplanned ICU admission after surgery.
  5. Patients who are undergoing another intervention study that consists of a cognitive or exercise intervention.
  6. Inability to provide consistent EEG data of sufficient quality, determined at enrollment.
  7. Subjects with medical conditions including but not limited to: Angina pectoris, Congestive Heart Failure (CHF) that make it dangerous for unsupervised physical activity, cognitive and psychiatric conditions that may affect ability to consent.
  8. Subjects who have contraindications to unsupervised exercise including but not limited to fall risks, movement disorders, and those who are on ambulatory oxygen therapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moderate Exercise Arm

The participants will undergo the virtual exercise intervention 2xweek for 3-4 weeks prior to surgery, and take cognitive testing with non-invasive EEG recordings at 5-point time (the baseline prior to start of the exercise program, at 2-4 days prior to surgery, during the surgery, post-op, and 30-day post surgery). Participants will also be interviewed after the intervention and after surgery to obtain their feedback on their experience with the study procedures.
Gedragsmatig: Tailored exercise program

Eligible participants will receive their exercise program, relevant informational material and training. The exercise program will be tailored to the physical fitness of the participants. The 2xweek virtual sessions take 30 minutes each and include guided exercises at mild-moderate intensity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluate the feasibility of a preoperative home-based exercise intervention program, with intraoperative EEG recording, and pre and post operative cognitive testing, among older patients undergoing major surgery.
Tijdsspanne: Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.

Feasibility will be measured by:

  1. Proportion of Eligible Patients Approached Who Enrolled (Number of eligible patients who enrolled divided by the number of eligible patients approached)
  2. Proportion of Enrolled Participants Completing All Planned Study Data-Collection Assessments (Number and the percentage of the completion for each of the planned data collection points)
Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.
Evaluate the acceptability of a preoperative home-based exercise intervention program, with intraoperative EEG recording, and pre and post operative cognitive testing, among older patients undergoing major surgery.
Tijdsspanne: Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.

Acceptability will be measured by:

1) Aggregated (mean) Score of Surveyed Participants' Rating Across Each Study-Task (Average score of participants' ratings across study tasks, including exercise program, EEG recording and cognitive testing).
Maximum 3 months from participant enrollment to end/completion of all study-related tasks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cindy Kin, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Purdon, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren