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Sélégiline dans le traitement ambulatoire de la dépendance à la cocaïne - 1

13 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Innocuité et efficacité de la sélégiline dans le traitement ambulatoire de la cocaïne

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité clinique de la sélégiline dans le traitement de la dépendance à la cocaïne et d'évaluer la neurotoxicité (imagerie par résonance magnétique, IRM) post-hoc comme variable possible pour une stratification future dans les essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles liés à la cocaïne

Intervention / Traitement

Médicament: Sélégiline

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - Friends Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

H/F âgés de 21 à 50 ans. Répond aux critères du DSM-IV pour la cocaïne. Accepter les conditions d'étude et consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Trouble psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux. Antécédents de convulsions. Femmes enceintes et/ou allaitantes. Dépendance à l'ETOH ou aux benzodiazépines ou autres sédatifs/hypnotiques. Hépatite aiguë. Autres conditions médicales qui jugent la participation dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Toxicologie urinaire de la cocaïne
Auto-déclarations de consommation de cocaïne et d'autres drogues et envie
Preuve de changement dans la neurotoxicité basée sur les évaluations des mouvements choréo-athétoïdes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 février 1996

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 1996

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

dépendance à la cocaïne

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-3-0010-1
Y01-3-0010-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .