Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selegilin v ambulantní léčbě závislosti na kokainu - 1

13. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bezpečnost a účinnost selegilinu při ambulantní léčbě kokainu

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a klinickou bezpečnost selegilinu při léčbě závislosti na kokainu a post-hoc zhodnotit neurotoxicitu (zobrazení magnetickou rezonancí, MRI) jako možnou proměnnou pro budoucí stratifikaci v klinických studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

M/F věk 21-50. Splňuje kritéria DSM-IV pro kokain. Souhlas s podmínkami studia a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Psychiatrická porucha, která vyžaduje medikamentózní terapii. Historie záchvatů. Těhotné a/nebo kojící ženy. Závislost na ETOH nebo benzodiazepinech nebo jiných sedativech/hypnotikech. Akutní hepatitida. Jiné zdravotní stavy, které považují účast za nebezpečnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxikologie moči pro kokain
Vlastní hlášení užívání kokainu a jiných drog a bažení
Důkaz o změně neurotoxicity na základě hodnocení choreoatetoidního pohybu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1995

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 1996

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s kokainem

Předplatit