- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000348
Laboratoire de perfusion : protocole 4 (dihydrexidine) - 13
Laboratoire de perfusion : protocole 4 (dihydrexidine)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Friends Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
H/F, 21-50 ans. Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne. Accepter les conditions de l'étude et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Trouble psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux. Antécédents de convulsions. Femmes enceintes et/ou allaitantes. Dépendance à l'ETOH ou aux benzodiazépines ou autres sédatifs/hypnotiques. Hépatite aiguë. Autres conditions médicales qui jugent la participation dangereuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Degré de besoin de drogue
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Antécédents, incidence et quantité de consommation de drogue
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Type et gravité des symptômes de sevrage des stimulants
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Caractérisation de la population étudiée
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Incidence dans la population des symptômes de dépression, po
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Preuve de changement dans les réponses subjectives à la coca
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Réponse physiologique clinique au défi de la cocaïne
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Degré auquel le médicament à l'étude influence le changement
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Preuve de changement dans la neurophysiologie et le cerveau ac
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Fréquence de l'usage de drogues intraveineuses et comportements sexuels à risque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-3-0010-13
- Y01-3-0010-13
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