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Laboratoire de perfusion : protocole 4 (dihydrexidine) - 13

10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratoire de perfusion : protocole 4 (dihydrexidine)

Le but de cette étude est d'évaluer les problèmes de sécurité liés à la dihydrexidine (DHX), à la cocaïne et à son interaction, et de déterminer comment un prétraitement avec DHX modifie les effets subjectifs et physiologiques de la perfusion de cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Friends Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

H/F, 21-50 ans. Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne. Accepter les conditions de l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Trouble psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux. Antécédents de convulsions. Femmes enceintes et/ou allaitantes. Dépendance à l'ETOH ou aux benzodiazépines ou autres sédatifs/hypnotiques. Hépatite aiguë. Autres conditions médicales qui jugent la participation dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Degré de besoin de drogue
Antécédents, incidence et quantité de consommation de drogue
Type et gravité des symptômes de sevrage des stimulants
Caractérisation de la population étudiée
Incidence dans la population des symptômes de dépression, po
Preuve de changement dans les réponses subjectives à la coca
Réponse physiologique clinique au défi de la cocaïne
Degré auquel le médicament à l'étude influence le changement
Preuve de changement dans la neurophysiologie et le cerveau ac
Fréquence de l'usage de drogues intraveineuses et comportements sexuels à risque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2002

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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