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Laboratorio di infusione: Protocollo 4 (Diidrexidina) - 13

10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratorio di infusione: protocollo 4 (diidrexidina)

Lo scopo di questo studio è valutare i problemi di sicurezza relativi alla diidrexidina (DHX), alla cocaina e alla sua interazione, e determinare in che modo il pretrattamento con DHX modifica gli effetti soggettivi e fisiologici dell'infusione di cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Friends Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

M/F, età 21-50. Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da cocaina. Accettare le condizioni dello studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Disturbo psichiatrico che richiede una terapia farmacologica. Storia delle convulsioni. Donne incinte e/o che allattano. Dipendenza da ETOH o benzodiazepine o altri sedativi/ipnotici. Epatite acuta. Altre condizioni mediche che ritengono la partecipazione non sicura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Grado di desiderio di droga
Storia, incidenza e quantità di consumo di droga
Tipo e gravità dei sintomi di astinenza da stimolanti
Caratterizzazione della popolazione in studio
Incidenza nella popolazione dei sintomi della depressione, po
Prove di cambiamento nelle risposte soggettive alla coca
Risposta clinica fisiologica alla sfida alla cocaina
Grado in cui il farmaco in studio influenza il cambiamento
Prove di cambiamento nella neurofisiologia e nel cervello ac
Frequenza dell'uso di droghe per via endovenosa e comportamenti sessuali a rischio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-3-0010-13
  • Y01-3-0010-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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