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Study of the Response of Human Small Blood Vessels

3 mars 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Study of the Relation Between In Vivo and In Vitro Response of Human Small Vessels

A layer of cells called the endothelium line the walls of blood vessels. These cells produce substances that control the tone of blood vessels and thus control blood flow through the vessel. One of the substances produced involved in the control of blood vessel function is nitric oxide. Nitric oxide (NO) plays a role in the relaxation of blood vessels.

Researchers have been interested in the function of the endothelium in patients with high blood pressure (essential hypertension) and patients with high cholesterol (hypercholesterolemia).

After conducting studies on the endothelium and nitric oxide, researchers have found that the endothelium is indeed functioning abnormally in patients with high blood pressure and high cholesterol. In addition, researchers have determined that the dysfunction is a result of abnormalities in the nitric oxide (NO) system.

In this study researchers plan to investigate the relationship between blood vessel responses in real-life settings versus laboratory settings in normal volunteers, patients with high blood pressure, and patients with high cholesterol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Over the last ten years, we have been interested in the investigation of endothelial function in patients with essential hypertension and patients with hypercholesterolemia. We have performed intra-arterial infusion of endothelium-dependent and endothelium-independent drugs into the brachial artery with noninvasive measurement of the response of the forearm vasculature by means of strain gauge plethysmography. Those studies have allowed us to: a) demonstrate the presence of endothelial dysfunction in patients with essential hypertension and in patients with hypercholesterolemia; and b) identify an abnormality in the endothelium-derived nitric oxide system that is responsible for endothelial dysfunction in these patients. Further studies to more precisely determine the intracellular processes that mediate this abnormality in endothelial function in these patients are limited by the inherent shortcomings of the in vivo technique. An alternative possibility is the study of human small vessels in vitro; however, the relationship between in vivo and in vitro vascular responses to endothelium-dependent and -independent agonists has not been established. In the present study, we propose to investigate this relationship in normal volunteers, patients with essential hypertension, and patients with hypercholesterolemia.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

87

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients (men and nonpregnant women) with systemic hypertension, patients with hypercholesterolemia, and normal volunteers.

All blood pressure recordings must be consistently elevated.

No renovascular hypertension or other etiologies for elevated blood pressure.

No definite evidence of accelerated or malignant hypertension (diastolic pressures above 115 mmHg, with associated encephalopathic changes, papilledema, progressive renal failure, or congestive heart failure), or serious intercurrent illness.

Patients in whom withdrawal of antihypertensive medications is considered hazardous are ineligible.

Patients in whom the blood pressure remains at normal levels 2 weeks after withdrawal of antihypertensive treatment will be closely monitored until they become hypertensive, at which time they will undergo the study. Patients in whom blood pressure does not increase after 2 months of discontinuation of therapy will be excluded from the study.

Patients with coexistent hypertension and hypercholesterolemia are ineligible.

Normal volunteers who are not taking any kind of medication are eligible.

No history of diabetes, peripheral vascular disease, coagulopathy, or any other disease predisposing to vasculitis or Raynaud's phenomenon.

No history of keloid formation.

All patients must be capable of giving informed consent for all procedures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

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Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1997

Achèvement de l'étude

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 janvier 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 970098
  • 97-H-0098

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