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Study of the Response of Human Small Blood Vessels

Study of the Relation Between In Vivo and In Vitro Response of Human Small Vessels

A layer of cells called the endothelium line the walls of blood vessels. These cells produce substances that control the tone of blood vessels and thus control blood flow through the vessel. One of the substances produced involved in the control of blood vessel function is nitric oxide. Nitric oxide (NO) plays a role in the relaxation of blood vessels.

Researchers have been interested in the function of the endothelium in patients with high blood pressure (essential hypertension) and patients with high cholesterol (hypercholesterolemia).

After conducting studies on the endothelium and nitric oxide, researchers have found that the endothelium is indeed functioning abnormally in patients with high blood pressure and high cholesterol. In addition, researchers have determined that the dysfunction is a result of abnormalities in the nitric oxide (NO) system.

In this study researchers plan to investigate the relationship between blood vessel responses in real-life settings versus laboratory settings in normal volunteers, patients with high blood pressure, and patients with high cholesterol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Over the last ten years, we have been interested in the investigation of endothelial function in patients with essential hypertension and patients with hypercholesterolemia. We have performed intra-arterial infusion of endothelium-dependent and endothelium-independent drugs into the brachial artery with noninvasive measurement of the response of the forearm vasculature by means of strain gauge plethysmography. Those studies have allowed us to: a) demonstrate the presence of endothelial dysfunction in patients with essential hypertension and in patients with hypercholesterolemia; and b) identify an abnormality in the endothelium-derived nitric oxide system that is responsible for endothelial dysfunction in these patients. Further studies to more precisely determine the intracellular processes that mediate this abnormality in endothelial function in these patients are limited by the inherent shortcomings of the in vivo technique. An alternative possibility is the study of human small vessels in vitro; however, the relationship between in vivo and in vitro vascular responses to endothelium-dependent and -independent agonists has not been established. In the present study, we propose to investigate this relationship in normal volunteers, patients with essential hypertension, and patients with hypercholesterolemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

87

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Patients (men and nonpregnant women) with systemic hypertension, patients with hypercholesterolemia, and normal volunteers.

All blood pressure recordings must be consistently elevated.

No renovascular hypertension or other etiologies for elevated blood pressure.

No definite evidence of accelerated or malignant hypertension (diastolic pressures above 115 mmHg, with associated encephalopathic changes, papilledema, progressive renal failure, or congestive heart failure), or serious intercurrent illness.

Patients in whom withdrawal of antihypertensive medications is considered hazardous are ineligible.

Patients in whom the blood pressure remains at normal levels 2 weeks after withdrawal of antihypertensive treatment will be closely monitored until they become hypertensive, at which time they will undergo the study. Patients in whom blood pressure does not increase after 2 months of discontinuation of therapy will be excluded from the study.

Patients with coexistent hypertension and hypercholesterolemia are ineligible.

Normal volunteers who are not taking any kind of medication are eligible.

No history of diabetes, peripheral vascular disease, coagulopathy, or any other disease predisposing to vasculitis or Raynaud's phenomenon.

No history of keloid formation.

All patients must be capable of giving informed consent for all procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1997

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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