TLK286 in Combination With Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer
21 juillet 2011 mis à jour par: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer
This is a dose-ranging, open-label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Doxil in patients with platinum refractory or resistant ovarian cancer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
28
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube cancer or primary peritoneal cancer
- Recurrent epithelial ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
- At least one, but no more than four, prior platinum-containing chemotherapy regimens
- At least one prior taxane-containing regimen
Exclusion Criteria
- A history of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which the patient has been disease-free for 2 years
- Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
- Have received prior Doxil or other liposomal doxorubicin
- Having received whole pelvis radiation therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2003
Première publication (Estimation)
23 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLK286.2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .