- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00052065
TLK286 in Combination With Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer
21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer
This is a dose-ranging, open-label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Doxil in patients with platinum refractory or resistant ovarian cancer.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
28
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube cancer or primary peritoneal cancer
- Recurrent epithelial ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
- At least one, but no more than four, prior platinum-containing chemotherapy regimens
- At least one prior taxane-containing regimen
Exclusion Criteria
- A history of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which the patient has been disease-free for 2 years
- Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
- Have received prior Doxil or other liposomal doxorubicin
- Having received whole pelvis radiation therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLK286.2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TLK286
-
TelikZakończonyRak, niedrobnokomórkowe płucoStany Zjednoczone
-
TelikZakończony
-
TelikZakończonyNowotwory jajnikaStany Zjednoczone
-
TelikZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak z komórek B | Chłoniak z komórek płaszczaStany Zjednoczone
-
TelikZakończonyNowotwory jajnikaStany Zjednoczone
-
TelikZakończonyRak, niedrobnokomórkowe płucoStany Zjednoczone
-
TelikZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone, Australia, Brazylia, Chile, Niemcy, Argentyna, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
TelikZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
TelikZakończonyNowotwory jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Brazylia
-
TelikZakończonyNowotwory jajnikaStany Zjednoczone, Republika Czeska, Afryka Południowa, Argentyna, Belgia, Hiszpania, Brazylia, Chile, Niemcy, Węgry, Irlandia, Holandia, Zjednoczone Królestwo