TLK286 in Combination With Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer
21. juli 2011 opdateret af: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer
This is a dose-ranging, open-label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Doxil in patients with platinum refractory or resistant ovarian cancer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
28
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube cancer or primary peritoneal cancer
- Recurrent epithelial ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
- At least one, but no more than four, prior platinum-containing chemotherapy regimens
- At least one prior taxane-containing regimen
Exclusion Criteria
- A history of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which the patient has been disease-free for 2 years
- Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
- Have received prior Doxil or other liposomal doxorubicin
- Having received whole pelvis radiation therapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2003
Først opslået (Skøn)
23. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLK286.2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .