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Analyse génétique pour identifier les complications tardives chez les survivants d'un cancer infantile

5 avril 2024 mis à jour par: Children's Oncology Group

Principaux événements indésirables après un cancer infantile

Cet essai clinique étudie les survivants du cancer afin d'identifier ceux qui présentent un risque accru de développer des complications tardives après avoir subi un traitement contre le cancer infantile. Les gènes d'un patient peuvent affecter le risque de développer des complications, telles qu'une insuffisance cardiaque congestive, une nécrose avasculaire, un accident vasculaire cérébral et un deuxième cancer, des années après avoir subi un traitement contre le cancer. Les études génétiques peuvent aider les médecins à identifier les survivants d'un cancer infantile qui sont plus susceptibles de développer des complications tardives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier les principaux événements indésirables qui se développent chez les patients (cas) atteints d'un cancer primitif diagnostiqué à l'âge de 21 ans ou moins.

II. Caractériser les principaux événements indésirables par rapport à la nature de la malignité primaire (pathologie, stade) et détailler codé le protocole thérapeutique.

III. Identifier les facteurs de risque liés au traitement et démographiques grâce à une comparaison directe du groupe de cas et des témoins identifiés parmi les patients restants avec le même diagnostic primaire.

IV. Comparer la fréquence des mutations ou des polymorphismes dans des gènes candidats spécifiques chez les cas et les témoins, en utilisant l'acide désoxyribonucléique (ADN) constitutionnel et l'acide ribonucléique (ARN) des cas et des témoins.

V. Explorer le rôle et la nature de l'interaction gène-environnement dans le développement des principaux événements indésirables.

CONTOUR:

L'ADN et l'ARN d'un échantillon de sang périphérique ou de salive de patients sont analysés pour détecter la présence de polymorphismes dans les gènes associés à un risque accru de complications tardives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3885

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Recrutement
        • Queensland Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Helen Irving
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
        • Recrutement
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Recrutement
        • Royal Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan R. Hansford
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
      • Perth, Western Australia, Australie, 6008
        • Actif, ne recrute pas
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Suspendu
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tanya R. Brown
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Recrutement
        • IWK Health Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 902-470-6767
        • Chercheur principal:
          • Conrad V. Fernandez
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Recrutement
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 905-521-2100
        • Chercheur principal:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Mariana P. Silva
        • Contact:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 519-685-8306
        • Chercheur principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Chercheur principal:
          • Donna L. Johnston
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 613-738-3931
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul C. Nathan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Chercheur principal:
          • Yvan Samson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 514-345-4931
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Actif, ne recrute pas
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Actif, ne recrute pas
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Recrutement
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 306-655-2914
        • Chercheur principal:
          • Christopher Mpofu
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • Suspendu
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Suspendu
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Alabama
        • Chercheur principal:
          • Smita Bhatia
        • Contact:
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-364-7373
        • Chercheur principal:
          • David L. Becton
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Suspendu
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Saro H. Armenian
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 323-361-4110
        • Chercheur principal:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-423-8965
        • Chercheur principal:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-825-6708
        • Chercheur principal:
          • William A. May
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Recrutement
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vonda L. Crouse
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Laura A. Campbell
      • Oakland, California, États-Unis, 94609-1809
        • Recrutement
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
        • Chercheur principal:
          • Carla B. Golden
        • Contact:
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 858-966-5934
        • Chercheur principal:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Suspendu
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-545-9981
        • Chercheur principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nina S. Kadan-Lottick
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Chercheur principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-884-2549
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey S. Dome
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emad K. Salman
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Actif, ne recrute pas
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 904-697-3529
        • Chercheur principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
        • Chercheur principal:
          • Doured Daghistani
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Suspendu
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 407-650-7150
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Actif, ne recrute pas
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Actif, ne recrute pas
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Suspendu
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dana A. Obzut
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Chercheur principal:
          • Lillian R. Meacham
        • Contact:
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Colleen H. McDonough
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Recrutement
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-983-6090
        • Chercheur principal:
          • Wade T. Kyono
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eugenia Chang
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Mary L. Schmidt
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Suspendu
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Suspendu
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Suspendu
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Actif, ne recrute pas
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Recrutement
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-226-4343
        • Chercheur principal:
          • Jaime M. Libes
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-248-1199
        • Chercheur principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • Mariko Sato
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Vlad C. Radulescu
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Suspendu
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Recrutement
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-973-4274
        • Chercheur principal:
          • Nadine P. SantaCruz
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Actif, ne recrute pas
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
        • Chercheur principal:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adonis N. Lorenzana
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Actif, ne recrute pas
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824-7016
        • Suspendu
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Actif, ne recrute pas
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Actif, ne recrute pas
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Recrutement
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-813-5193
        • Chercheur principal:
          • Michael K. Richards
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph P. Neglia
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-624-2620
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Carola A. Arndt
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Gail C. Megason
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Suspendu
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Chercheur principal:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert J. Hayashi
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Recrutement
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Recrutement
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Michael B. Harris
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 201-996-2879
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Suspendu
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Chercheur principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Suspendu
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Actif, ne recrute pas
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • Actif, ne recrute pas
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Denise A. Rokitka
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Winthrop Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mark E. Weinblatt
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-663-3115
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Danielle N. Friedman
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Suspendu
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Suspendu
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Suspendu
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Suspendu
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
        • Chercheur principal:
          • Lars M. Wagner
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Suspendu
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Chercheur principal:
          • Rajaram Nagarajan
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Suspendu
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mark A. Ranalli
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Recrutement
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-228-4055
        • Chercheur principal:
          • Ayman A. El-Sheikh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Recrutement
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2560
        • Chercheur principal:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Chercheur principal:
          • Felipe S. Bautista-Otanez
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Actif, ne recrute pas
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Suspendu
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arthur K. Ritchey
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Recrutement
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 803-434-3533
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nichole L. Bryant
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Actif, ne recrute pas
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Suspendu
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614-0054
        • Actif, ne recrute pas
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Suspendu
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Chercheur principal:
          • Melissa M. Hudson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-278-5833
          • E-mail: info@stjude.org
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
        • Chercheur principal:
          • Debra L. Friedman
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Actif, ne recrute pas
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick J. Leavey
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 972-566-5588
        • Chercheur principal:
          • Stanton C. Goldman
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Suspendu
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • ZoAnn E. Dreyer
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Suspendu
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Suspendu
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 254-724-5407
        • Chercheur principal:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Suspendu
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Recrutement
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Chercheur principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Suspendu
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Suspendu
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Carilion Clinic Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mandy M. Atkinson
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Suspendu
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Actif, ne recrute pas
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-622-8922
        • Chercheur principal:
          • Kenneth B. De Santes
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Paul D. Harker-Murray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en suivi actif avec des événements indésirables clés identifiés par les institutions du Children's Oncology Group (COG)

La description

Critère d'intégration:

  • CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ - CAS
  • Diagnostic de cancer primaire à 21 ans ou moins, quel que soit l'âge actuel
  • Aucun antécédent de greffe allogénique (non autologue) de cellules hématopoïétiques

  • Développement de l'un des principaux événements indésirables suivants à tout moment après le début du traitement anticancéreux :

    • Dysfonctionnement cardiaque ; Veuillez noter : l'inscription des cas a été fermée en raison de la réalisation de l'objectif d'accumulation
    • AVC ischémique (IS)
    • Tumeur maligne ultérieure (SMN)
    • Nécrose avasculaire (AVN); Veuillez noter : l'inscription des cas a été fermée en raison de la réalisation de l'objectif d'accumulation
  • Soumission d'un échantillon de sang (ou dans certains cas d'un échantillon de salive) au centre de coordination de l'Université de l'Alabama à Birmingham conformément aux exigences ; Veuillez noter : si un patient reçoit actuellement un traitement anticancéreux actif, il est préférable d'obtenir l'échantillon de sang à un moment où le nombre de globules blancs (GB) du patient est > 2 000
  • Consentement éclairé écrit du patient et/ou du tuteur légal du patient
  • En suivi actif par une institution COG ; le suivi actif sera défini comme la date de la dernière visite ou du dernier contact par une institution du COG au cours des 24 derniers mois ; tout type de contact, y compris le contact spécifiquement pour la participation à ALTE03N1, est qualifié de suivi actif ; Veuillez noter : le traitement selon un protocole thérapeutique COG (ou groupe hérité) pour le cancer primaire n'est PAS requis
  • CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ - CONTRÔLES
  • CONTRÔLE : Diagnostic de cancer primaire à 21 ans ou moins, quel que soit l'âge actuel
  • CONTRÔLES : Aucun antécédent de greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques (non autologues)

  • CONTRÔLES : Aucune preuve clinique de l'un des principaux événements indésirables suivants :

    • Dysfonctionnement cardiaque (CD); Veuillez noter : si un patient reçoit actuellement un traitement anticancéreux actif, il est préférable d'obtenir l'échantillon de sang à un moment où le nombre de globules blancs du patient est > 2 000
    • AVC ischémique (IS)
    • Nécrose avasculaire (NAV)
    • Tumeur maligne ultérieure (SMN)
  • CONTRÔLES: Soumission d'un échantillon de sang (ou dans certains cas d'un échantillon de salive) au laboratoire du centre de coordination de l'Université de l'Alabama à Birmingham conformément aux exigences
  • CONTRÔLES : Consentement éclairé écrit du patient et/ou du tuteur légal du patient
  • CONTROLES : En suivi actif par une institution COG ; le suivi actif sera défini comme la date de la dernière visite ou du dernier contact par une institution du COG au cours des 24 derniers mois ; tout type de contact, y compris le contact spécifiquement pour la participation à ALTE03N1, est qualifié de suivi actif ; Veuillez noter : le traitement selon un protocole thérapeutique COG (ou groupe hérité) pour le cancer primaire n'est PAS requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (analyse génétique)
L'ADN d'un échantillon de sang périphérique ou de salive de patients est analysé pour détecter la présence de polymorphismes dans les gènes associés à un risque accru de complications tardives.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements indésirables (dysfonctionnement cardiaque, AVN, AVC ischémique et SMN à l'aide d'un cas-témoin apparié)
Délai: Jusqu'à 1 an
Les variables épidémiologiques, cliniques et de laboratoire seront testées pour leur association avec les principaux événements indésirables. Le test de McNemar pour les données appariées sera utilisé pour comparer les caractéristiques générales inégalées des cas et des témoins.
Jusqu'à 1 an
Fréquence des mutations ou des polymorphismes dans des gènes candidats spécifiques chez les cas et les témoins
Délai: Jusqu'à 1 an
Les fréquences alléliques seront estimées par la méthode de comptage des gènes, et le test du chi carré sera utilisé pour vérifier les écarts par rapport à l'équilibre de Hardy-Weinberg.
Jusqu'à 1 an
Exposition brute aux maladies
Délai: Jusqu'à 1 an
L'association brute maladie-exposition sera déterminée en estimant l'OR et son intervalle de confiance (IC) à 95 %. Cela sera fait par régression logistique conditionnelle univariée, pour tenir compte du plan apparié. La signification de l'OR sera évaluée par le test de Wald. Des procédures de régression pas à pas vers l'arrière seront utilisées pour développer le modèle multivarié final et les interactions possibles seront examinées. L'ajustement du modèle sera évalué par la procédure de diagnostic de régression logistique.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Smita Bhatia, Children's Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2004

Première publication (Estimé)

19 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALTE03N1 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA095861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1CA189955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1CA189958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • COG-ALTE03N1 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000360708

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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