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Análise genética na identificação de complicações tardias em sobreviventes de câncer infantil

5 de abril de 2024 atualizado por: Children's Oncology Group

Principais eventos adversos após câncer infantil

Este ensaio clínico estuda sobreviventes de câncer para identificar aqueles que correm maior risco de desenvolver complicações tardias após o tratamento para câncer infantil. Os genes de um paciente podem afetar o risco de desenvolver complicações, como insuficiência cardíaca congestiva, necrose avascular, acidente vascular cerebral e segundo câncer, anos após o tratamento contra o câncer. Estudos genéticos podem ajudar os médicos a identificar sobreviventes de câncer infantil com maior probabilidade de desenvolver complicações tardias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar os principais eventos adversos que se desenvolvem em pacientes (casos) com câncer primário diagnosticado aos 21 anos ou menos.

II. Caracterizar os principais eventos adversos com relação à natureza da malignidade primária (patologia, estágio) e detalhes codificados do protocolo terapêutico.

III. Identificar fatores de risco demográficos e relacionados ao tratamento por meio de uma comparação direta do grupo de casos e controles identificados a partir dos demais pacientes com o mesmo diagnóstico principal.

4. Comparar a frequência de mutações ou polimorfismos em genes candidatos específicos em casos e controles, usando ácido desoxirribonucléico (DNA) constitucional e ácido ribonucléico (RNA) de casos e controles.

V. Explorar o papel e a natureza da interação gene-ambiente no desenvolvimento dos principais eventos adversos.

CONTORNO:

O DNA e o RNA do sangue periférico ou da amostra de saliva dos pacientes são analisados ​​quanto à presença de polimorfismos em genes associados a um risco aumentado de complicações tardias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3885

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Helen Irving
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Recrutamento
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • Royal Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan R. Hansford
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6008
        • Ativo, não recrutando
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Suspenso
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Recrutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanya R. Brown
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Recrutamento
        • IWK Health Centre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 902-470-6767
        • Investigador principal:
          • Conrad V. Fernandez
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Recrutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 905-521-2100
        • Investigador principal:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Mariana P. Silva
        • Contato:
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 519-685-8306
        • Investigador principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Investigador principal:
          • Donna L. Johnston
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 613-738-3931
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul C. Nathan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Yvan Samson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 514-345-4931
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Ativo, não recrutando
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Ativo, não recrutando
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Recrutamento
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 306-655-2914
        • Investigador principal:
          • Christopher Mpofu
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Investigador principal:
          • Smita Bhatia
        • Contato:
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Ativo, não recrutando
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
        • Investigador principal:
          • David L. Becton
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Ativo, não recrutando
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Suspenso
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Saro H. Armenian
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 310-423-8965
        • Investigador principal:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 310-825-6708
        • Investigador principal:
          • William A. May
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vonda L. Crouse
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Laura A. Campbell
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
        • Investigador principal:
          • Carla B. Golden
        • Contato:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Suspenso
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nina S. Kadan-Lottick
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-884-2549
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Recrutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Ativo, não recrutando
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ativo, não recrutando
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 904-697-3529
        • Investigador principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 786-596-2000
        • Investigador principal:
          • Doured Daghistani
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ativo, não recrutando
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Suspenso
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 407-650-7150
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Ativo, não recrutando
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Ativo, não recrutando
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Suspenso
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dana A. Obzut
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Investigador principal:
          • Lillian R. Meacham
        • Contato:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Recrutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Ativo, não recrutando
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Chang
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Mary L. Schmidt
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Suspenso
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Suspenso
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Suspenso
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Ativo, não recrutando
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Recrutamento
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-226-4343
        • Investigador principal:
          • Jaime M. Libes
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Mariko Sato
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Ativo, não recrutando
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Vlad C. Radulescu
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Suspenso
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Recrutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Nadine P. SantaCruz
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Ativo, não recrutando
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adonis N. Lorenzana
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Ativo, não recrutando
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824-7016
        • Suspenso
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Ativo, não recrutando
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Ativo, não recrutando
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-813-5193
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph P. Neglia
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Carola A. Arndt
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Gail C. Megason
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Suspenso
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert J. Hayashi
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael B. Harris
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 201-996-2879
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Suspenso
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Suspenso
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Ativo, não recrutando
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Ativo, não recrutando
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Denise A. Rokitka
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Winthrop Hospital
        • Investigador principal:
          • Mark E. Weinblatt
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-663-3115
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Danielle N. Friedman
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Suspenso
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Suspenso
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Suspenso
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Suspenso
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Lars M. Wagner
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Suspenso
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Rajaram Nagarajan
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Suspenso
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
        • Contato:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Recrutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Ayman A. El-Sheikh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Recrutamento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Investigador principal:
          • Felipe S. Bautista-Otanez
        • Contato:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Ativo, não recrutando
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Suspenso
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arthur K. Ritchey
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Recrutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 803-434-3533
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nichole L. Bryant
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Ativo, não recrutando
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Suspenso
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-0054
        • Ativo, não recrutando
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Suspenso
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Investigador principal:
          • Melissa M. Hudson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-278-5833
          • E-mail: info@stjude.org
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Debra L. Friedman
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick J. Leavey
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Stanton C. Goldman
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Suspenso
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • ZoAnn E. Dreyer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ativo, não recrutando
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ativo, não recrutando
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Suspenso
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Suspenso
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Recrutamento
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 254-724-5407
        • Investigador principal:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Suspenso
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Suspenso
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Suspenso
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Clinic Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mandy M. Atkinson
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Suspenso
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Ativo, não recrutando
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-622-8922
        • Investigador principal:
          • Kenneth B. De Santes
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Paul D. Harker-Murray
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • Suspenso
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Suspenso
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em acompanhamento ativo com eventos adversos importantes identificados pelas instituições do Children's Oncology Group (COG)

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE - CASOS
  • Diagnóstico de câncer primário aos 21 anos ou menos, independentemente da idade atual
  • Sem história prévia de transplante alogênico (não autólogo) de células hematopoiéticas

  • Desenvolvimento de um dos seguintes eventos adversos importantes a qualquer momento após o início da terapia contra o câncer:

    • disfunção cardíaca; Observação: a inscrição do caso foi encerrada devido ao cumprimento da meta de acúmulo
    • AVC isquêmico (IS)
    • Neoplasia maligna subsequente (SMN)
    • Necrose avascular (NAV); Observação: a inscrição do caso foi encerrada devido ao cumprimento da meta de acúmulo
  • Envio de uma amostra de sangue (ou, em certos casos, uma amostra de saliva) ao Centro de Coordenação da Universidade do Alabama em Birmingham, de acordo com os requisitos; Observação: se um paciente estiver recebendo tratamento de câncer ativo, é preferível obter a amostra de sangue no momento em que os glóbulos brancos (WBC) do paciente forem > 2.000
  • Consentimento informado por escrito do paciente e/ou do tutor legalmente autorizado do paciente
  • Em acompanhamento ativo por instituição do COG; o acompanhamento ativo será definido como a data da última visita ou contato por uma instituição do COG nos últimos 24 meses; qualquer tipo de contacto, incluindo contacto específico para participação na ALTE03N1, qualifica-se como seguimento ativo; Observação: o tratamento em um protocolo terapêutico COG (ou grupo legado) para o câncer primário NÃO é necessário
  • CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE - CONTROLES
  • CONTROLE: Diagnóstico de câncer primário aos 21 anos ou menos, independentemente da idade atual
  • CONTROLES: Sem história prévia de transplante alogênico (não autólogo) de células hematopoiéticas

  • CONTROLES: Nenhuma evidência clínica de qualquer um dos seguintes eventos adversos importantes:

    • Disfunção cardíaca (DC); Observação: se um paciente estiver recebendo tratamento de câncer ativo, é preferível obter a amostra de sangue no momento em que o WBC do paciente for > 2.000
    • AVC isquêmico (IS)
    • Necrose avascular (NAV)
    • Neoplasia maligna subsequente (SMN)
  • CONTROLES: Envio de uma amostra de sangue (ou, em certos casos, uma amostra de saliva) ao Laboratório do Centro de Coordenação da Universidade do Alabama em Birmingham, de acordo com os requisitos
  • CONTROLES: Consentimento informado por escrito do paciente e/ou do responsável legal autorizado do paciente
  • CONTROLES: Em acompanhamento ativo por uma instituição COG; o acompanhamento ativo será definido como a data da última visita ou contato por uma instituição do COG nos últimos 24 meses; qualquer tipo de contacto, incluindo contacto específico para participação na ALTE03N1, qualifica-se como seguimento ativo; Observação: o tratamento em um protocolo terapêutico COG (ou grupo legado) para o câncer primário NÃO é necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (análise genética)
O DNA do sangue periférico ou da amostra de saliva dos pacientes é analisado quanto à presença de polimorfismos em genes associados a um risco aumentado de complicações tardias.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eventos adversos (disfunção cardíaca, AVN, acidente vascular cerebral isquêmico e SMN usando um caso-controle pareado)
Prazo: Até 1 ano
Variáveis ​​epidemiológicas, clínicas e laboratoriais serão testadas quanto à sua associação com os principais eventos adversos. O teste de McNemar para dados pareados será usado para comparar as características gerais não pareadas de casos e controles.
Até 1 ano
Frequência de mutações ou polimorfismos em genes candidatos específicos em casos e controles
Prazo: Até 1 ano
As frequências alélicas serão estimadas pelo método de contagem de genes, e o teste qui-quadrado será usado para verificar se há desvios do equilíbrio de Hardy-Weinberg.
Até 1 ano
Exposição bruta a doenças
Prazo: Até 1 ano
A associação bruta de exposição à doença será determinada pela estimativa do OR e seu intervalo de confiança (IC) de 95%. Isso será feito por regressão logística condicional univariada, para contabilizar o design combinado. A significância do OR será avaliada pelo teste de Wald. Procedimentos de regressão stepwise para trás serão usados ​​para desenvolver o modelo multivariado final e possíveis interações serão examinadas. O ajuste do modelo será avaliado pelo procedimento de diagnóstico de regressão logística.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Smita Bhatia, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2004

Primeira postagem (Estimado)

19 de maio de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALTE03N1 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10CA095861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1CA189955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1CA189958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • COG-ALTE03N1 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000360708

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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