- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00140959
Losartan et HCTZ et Amlodipine vs Aténolol et Amlodipine (0954A-309)(TERMINÉ)
13 août 2024 mis à jour par: Organon and Co
Effets antihypertenseurs d'une combinaison à dose fixe de losartan et d'hydrochlorothiazide plus amlodipine par rapport à une combinaison d'hydrochlorothiazide et d'aténolol plus amlodipine chez des sujets souffrant d'hypertension systolique ambulatoire.
Une étude pour évaluer les effets de la combinaison losartan par rapport à la combinaison aténolol chez les patients souffrant d'hypertension systolique ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
120
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 ans souffrant d'hypertension systolique ambulatoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pression artérielle systolique ambulatoire moyenne de jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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PA ambulatoire
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Pression différentielle
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TA en position assise
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Pourcentage de patients qui atteignent l'objectif de PA systolique ambulatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2005
Première publication (Estimé)
1 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Amlodipine
- Losartan
- Aténolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 0954A-309
- 2005_061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .