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A+ Asthma Early Intervention in Asthma Management

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
This project will evaluate the effectiveness of a Head Start-based early intervention for designed to improve asthma management skill and practices of parents, pre-school children and Head Start staff.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

BACKGROUND:

While increased asthma morbidity and mortality have been observed across all ethnicities, results from several studies have found that asthma morbidity has increased disproportionately in low-income African American children. Elementary school-based asthma education programs have shown promise in improving asthma management, and reducing asthma morbidity in this high-risk population, however, the fastest growing asthma risk is associated with children young than six. By elementary age many parents and children with asthma have well-established patterns of inappropriate asthma management that may be difficult to change. To date, no research has examined the impact of early intervention for asthma management in low-income, high-risk children.

DESIGN NARRATIVE:

Head Start sites will be randomized to either a minimal intervention control group or the A+ Asthma early intervention program designed to educate and assist Head Start teachers and family service coordinators to: optimize classroom management of asthma, educate, facilitate and reinforce appropriate parental medical and behavioral management of asthma, and instruct, model and reinforce early asthma knowledge and age-appropriate skills for preschool age children.

The primary outcome that the study was designed to evaluate Head Start absences/days enrolled, determined by review of Head Start attendance records.

The secondary outcomes specified in the protocol are health care utilization (emergency department visits, hospitalizations, primary care visits), asthma symptoms (restricted activity, symptom-free days, day and nighttime symptoms), asthma medications, parents' asthma-related quality of life, and parent, child and teacher asthma knowledge and management practices.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Children aged 3 and 4 years who have asthma that is currently active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Cynthia Rand, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 299
  • R18HL063333 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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